Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii picosulfas INN; Magnesii oxidum; Citric acid
Casen Recordati S.L.
A06AB58
Picosulfatum natrium í blöndum
10,0 mg/3,5 g/10,97 g
Mixtúruduft, lausn í skammtapoka
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
111678 Skammtapoki Skammtapokinn er samsettur úr pólýesterlagi, millilagi úr áli og innra pólýetýlenlagi ; 194293 Skammtapoki Skammtapokinn er samsettur úr pólýesterlagi, millilagi úr áli og innra pólýetýlenlagi
Markaðsleyfi útgefið
2013-05-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING CITRAFLEET, MIXTÚRUDUFT, LAUSN Í SKAMMTAPOKA Natríumpicosúlfat / létt magnesíumoxíð / sítrónusýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um CitraFleet og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota CitraFleet 3. Hvernig nota á CitraFleet 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á CitraFleet 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CITRAFLEET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ CitraFleet er notað til að hreinsa þarmana (þ.e. smáþarma og ristil) fyrir greiningarrannsóknir sem þarf að gera á hreinum þörmum, til dæmis ristilspeglun (rannsókn þar sem notað er langt sveigjanlegt speglunartæki sem læknir setur inn um endaþarminn) eða röntgenrannsókn. CitraFleet er duft með sítrónuilmi og sítrónubragði. Í hverjum skammtapoka er blanda tveggja hægðalyfja sem eru leyst upp í vatni og drukkin til að skola og hreinsa þarmana. Mikilvægt er að þarmarnir séu tæmdir og hreinsaðir til þess að læknirinn eða skurðlæknirinn fái skýra mynd af þeim. CitraFleet er ætlað fyrir fullorðna (þ.m.t. aldraðir) 18 ára og eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CITRAFLEET Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA CITRAFLEET - ef um e Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka. 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtapoki (15,08 g) inniheldur eftirfarandi virk efni: Natríumpicosúlfat 10,0 mg Létt magnesíumoxíð 3,5 g Sítrónusýru 10,97 g Hjálparefni með þekkta verkun: hver skammtapoki inniheldur einnig 5 mmól (eða 195 mg) af kalíum og natríum (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, lausn í skammtapoka. Hvítt kristallað duft með sítrónubragði. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Úthreinsun þarma fyrir rannsóknir/aðgerðir til sjúkdómsgreiningar þar sem þörf er á hreinum þörmum, t.d. ristilspeglun eða röntgenrannsókn. CitraFleet er ætlað fullorðnum (þ.m.t. aldraðir) 18 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) 18 ára og eldri _ Lyfið má taka inn með einhverjum eftirfarandi hætti: • Venjulega er innihald annars skammtapokans tekið inn kvöldið fyrir rannsóknina/aðgerðina og innihald hins skammtapokans að morgni meðferðardags. • Innihald annars skammtapokans er tekið inn síðdegis og hins skammtapokans kvöldið fyrir rannsóknina/aðgerðina. Þessi skammtaáætlun hentar þegar rannsóknin/aðgerðin er framkvæmd snemma að morgni. • Innihald beggja skammtapokanna er tekið að morgni meðferðardags. Þessi skammtaáætlun hentar eingöngu ef um er að ræða rannsókn/aðgerð sem áætluð er síðdegis eða að kvöldi. Láta skal líða a.m.k. 5 klst. á milli þess sem innihald skammtapokanna er tekið inn. Lyfjagjöf _Íkomuleið: Til inntöku _ _ _ Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf. 2 Mælt er með trefjasnauðri fæðu í sólarhring fyrir rannsóknina/aðgerðina. Ekki skal neyta neinnar fastrar fæðu frá byrjun meðferðar þar til eftir rannsókn/aðgerð. Vegna þess að viðhalda þarf osmólastyrk lyfsins til að ná tilætluðum árangri þarf að blanda innihaldi hverns skammtapoka í bolla a Lue koko asiakirja