Clarithromycin Ingen Pharma 250 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Klaritromicīns

Saatavilla:

Ingen Pharma, SIA, Latvia

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycinum

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLARITHROMYCIN INGEN PHARMA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
CLARITHROMYCIN INGEN PHARMA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Clarithromycinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Clarithromycin Ingen Pharma un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Clarithromycin Ingen Pharma lietošanas
3. Kā lietot Clarithromycin Ingen Pharma
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Clarithromycin Ingen Pharma
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CLARITHROMYCIN INGEN PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klaritromicīns ir makrolīdu grupas antibakteriālais līdzeklis.
Clarithromycin Ingen Pharma tiek lietotas, lai ārstētu tādas
infekcijas kā:
-
dziļo elpceļu infekcijas, piemēram, bronhītu un pneimoniju;
-
augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, rīkles un deguna
blakusdobumu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas;
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
_Helicobacter pylori_ infekciju, kas saistīta ar divpadsmitpirkstu
zarnas čūlu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLARITHROMYCIN INGEN PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET CLARITHROMYCIN INGEN PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai
arī citām makrolīdu grupas antibiotikām;
-
ja Jūs lietojiet zāles migrēnas ārstēšanai - ergotamīna vai
dihidroergotamīna tabletes va

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clarithromycin Ingen Pharma 250 mg apvalkotās tabletes
Clarithromycin Ingen Pharma 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Clarithromycin Ingen Pharma 250 mg apvalkotā tablete satur 250
mg klaritromicīna
(_Clarithromycinum_).
Katra Clarithromycin Ingen Pharma 500 mg apvalkotā tablete satur 500
mg klaritromicīna
(_Clarithromycinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Clarithromycin Ingen Pharma 250 mg ir baltas vai gandrīz baltas,
apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes.
Clarithromycin Ingen Pharma 500 mg tabletes ir baltas vai gandrīz
baltas, iegarenas, abpusēji
izliektas apvalkotas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Clarithromycin Ingen Pharma ir indicēts pret to jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Indikācijas:
-
dziļo elpceļu infekcijas, piemēram, akūts un hronisks bronhīts un
pneimonija (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu par jutības testu);
-
augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu
par jutības testu);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
_H. pylori_ eradikācijai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu.
Klaritromicīna iedarbība pret dažādiem mikroorganismiem
aprakstīta 5.1. apakšpunktā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
PACIENTIEM AR ELPCEĻU/ĀDAS UN MĪKSTO AUDU INFEKCIJĀM UN AKŪTU
VIDUSAUSS IEKAISUMU
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma_
Parastā ieteicamā klaritromicīna deva ir 250 mg divreiz dienā 7
dienas.
1
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2018
Smagāku infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 500 mg
divreiz dienā līdz 14 dienām ilgi.
_Pediatriskā populācija (līdz 12 gadu vecumam)_
Klaritromicīna tūlītējas izdales tablešu lietošana nav pētīta
bērn