Clarithromycin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
23-11-2021
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
08-04-2021

Aktiivinen ainesosa:

Klaritromicīns

Saatavilla:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycinum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

                                SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Clarithromycin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes
Clarithromycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Clarithromycin-Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clarithromycin-Teva lietošanas
3.
Kā lietot Clarithromycin-Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clarithromycin-Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Clarithromycin-Teva un kādam nolūkam to lieto

Klaritromicīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par makrolīdu
antibiotikām.

Klaritromicīnu lieto šādu infekciju ārstēšanai:

rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas, piemēram, sinusīts un
faringīts;

plaušu infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija;

ādas un mīksto audu infekcijas;

ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu saistīta Helicobacter pylori
infekcija.
2.
Kas Jums jāzina pirms Clarithromycin–Teva lietošanas
Nelietojiet Clarithromycin–Teva šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret kādu citu makrolīdu grupas antibiotiku,
piemēram, eritromicīnu;

ja Jūs vienlaicīgi lietojat terfenadīnu vai astemizolu (pret siena
drudzi vai alerģiju), vai
cisaprīdu, vai pimozīdu – tas var izraisīt smagus sirds ritma
traucējumus. Konsultējieties ar
ārstu pa
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clarithromycin-Teva 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg klaritromicīna
(Clarithromycinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 0,14 mg tartrazīna (E102) un 0,001 mg
alūra sarkanā AC (E129).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu „93”
vienā pusē un „7158” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Klaritromicīns ir indicēts akūtu un hronisku bakteriālo infekciju,
kuras izraisa pret klaritromicīnu
jutīgas baktērijas, ārstēšanai.

Augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts.

Dziļo elpceļu infekcijas, piemēram, akūts hronisks bronhīta
saasinājums un kontakta ceļā
iegūta pneimonija.

Vieglas līdz mērenas ādas un mīksto audu infekcijas.
Piemērotā antibakteriālo līdzekļu kombinācijā ar piemērotiem
pretčūlas līdzekļiem, indicēts arī H.
pylori iznīcināšanai pacientiem, kuriem ir ar H. pylori saistīta
čūlas slimība. Skatīt 4.2. apakšpunktu.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devas
Klaritromicīna devas ir atkarīgas no pacienta klīniskā stāvokļa,
un katrā atsevišķā gadījumā tās nosaka
individuāli.
Pieejamas 500 mg tabletes. Ja nepieciešams nodrošināt devu 250 mg,
jālieto cita ražotāja zāles.
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
Ieteicamā deva ir 250 mg divas reizes dienā.
Smagu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 500 mg divas
reizes dienā.
Elpceļu infekcijas gadījumā, ņemot vērā dažu patogēno
mikroorganismu augsto rezistences līmeni
1
Version: 2021-03-11_var021_5.1
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
(piemēram, S. pneumoniae), penicilīns joprojām ir pirmās izvēles
antibiot
                                
                                Lue koko asiakirja