Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clopidogreli bisulfas
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.
B01AC04
Clopidogreli bisulfas
75 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
klopidogreeli
Myyntilupa myönnetty
2011-02-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN klopidogreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clopidogrel Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Accord -tabletteja 3. Miten Clopidogrel Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clopidogrel Accord sisältää klopidogreelia ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista. Clopidogrel Accord -tabletteja käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema). Sinulle on määrätty Clopidogrel Accord -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinull Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Accord 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg klopidogreelia (vetysulfaattina) Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 67,6 mg laktoosia ja 7,5 mg hydrattua risiiniöljyä Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio_ Klopidogreeli on tarkoitettu • Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (vähintään muutamia päiviä sitten, mutta alle 35 vrk sitten) tai aivoinfarkti (vähintään 7 vrk, mutta alle 6 kk sitten) tai joilla on todettu ääreisvaltimotauti. • Aikuisille potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - akuutti sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti), myös potilailla, joille asetetaan stentti PCI-toimenpiteen jälkeen, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa. - akuutti ST-nousuinfarkti, yhdessä ASAn kanssa lääketieteellistä hoitoa saaneilla potilailla, joille trombolyysihoito soveltuu. _Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen eteisvärinässä _ Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaan lukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA) ja joiden verenvuotoriski on pieni. Lisätietoa, ks. kohta 5.1. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus • Aikuiset ja iäkkäät potilaat 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa. Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-nousua (epästabiili Lue koko asiakirja