Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Peppermint oil
ORION CORPORATION ORION PHARMA
A03AX15
Peppermint oil
enterokapseli, pehmeä
Kaupan: 60 (VNR-numero: 399603) Ei kaupan: 10, 15, 30, 90, 120, 180
Itsehoito: 60 Ei kaupan: 10, 15, 30, 90, 120, 180
menthae piperitae aetheroleum
Myyntilupa myönnetty
2019-10-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COLONMINT PEHMEÄT ENTEROKAPSELIT piparminttuöljy LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Colonmint on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colonmint-kapseleita 3. Miten Colonmint-kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Colonmint-kapselien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COLONMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Colonmint on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään ruuansulatuskanavan lievien suolistokouristusten, ilmavaivojen ja vatsakivun oireenmukaiseen hoitoon etenkin potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COLONMINT-KAPSELEITA ÄLÄ OTA COLONMINT-KAPSELEITA - jos olet allerginen piparminttuöljylle tai mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on maksasairaus, sappitietulehdus, hapoton maha, sappikiviä tai jokin muu sappisairaus. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Colonmint-kapseleita, jos sinulla on: - närästystä tai palleatyrä (vatsan yläosan esiintyöntymä), oireet voivat joissain tapauksissa pahentua Colonmint-kapsel Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Colonmint enterokapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterokapseli sisältää 182 mg piparminttuöljyä (_Mentha x piperitae _L_., aetheroleum_). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, pehmeä. Soikea, samea tai läpinäkyvä pehmeä kapseli, joka sisältää kirkasta nestettä. Pituus noin 10 mm, leveys noin 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kasvirohdosvalmiste ruuansulatuskanavan lievien suolistokouristusten, ilmavaivojen ja vatsakivun oireenmukaiseen hoitoon etenkin potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä. Colonmint on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja 8–12 vuoden ikäisten lasten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suun kautta. _Aikuiset ja iäkkäät _ Aloitusannos on 1 kapseli 1–3 kertaa vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa suurentaa enimmäisannokseen 2 kapselia 3 kertaa vuorokaudessa. Enterokapseleita tulee ottaa, kunnes oireet häviävät. Tähän kuluu yleensä 1–2 viikkoa. Jos oireet eivät häviä tässä ajassa, enterokapseleita voidaan ottaa pidemmän aikaa enintään 3 kuukauden ajan kerrallaan. _Pediatriset potilaat _ _ _ _8_ _–_ _17-vuotiaat lapset ja nuoret _ 1 kapseli (0,2 ml enterokapselissa) enintään 3 kertaa vuorokaudessa. _ _ Piparminttuöljyn turvallisuutta ja tehoa alle 8 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4). _Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta _ Piparminttuöljyn turvallisuutta ja tehoa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. 2 Antotapa Kapselit tulee ottaa tyhjään vatsaan kaksi tuntia ennen tai jälkeen aterian riittävän nestemäärän kera (mieluiten lasillinen kylmää vettä) (ks. kohta 4.4.). 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, mentolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Potilaat, joilla on maksasairaus, sappitietulehdus, hapoton mah Lue koko asiakirja