Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ribavirinum
Roche Oy
J05AP01
Ribavirinum
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ribaviriini
Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Myyntilupa peruuntunut
2002-11-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE COPEGUS 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ribaviriini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Copegus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copegusia 3. Miten Copegusia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Copegusin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COPEGUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Copegusin vaikuttava aine, ribaviriini, on virusinfektion hoitoon tarkoitettu lääke, joka estää useiden erityyppisten virusten lisääntymistä, C-hepatiittivirus (HCV, joka voi aiheuttaa C-hepatiitiksi kutsutun maksainfektion) mukaan lukien. Copegusia annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tietyntyyppisen kroonisen C-hepatiitin hoitoon. Copegusia ei pidä käyttää yksinään, vaan ainoastaan yhdessä muiden C-hepatiitin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa. Lue myös Copegusin kanssa yhdistelmänä käytettävien lääkkeiden pakkausselosteet. Ribaviriinia, jota Copegus sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COPEGUSIA ÄLÄ OTA COPEGUSIA - jos olet Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Copegus 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg ribaviriinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen, litteä, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”RIB 200” toisella puolella ja ”ROCHE” vastakkaisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Copegus on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen C-hepatiitin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon aloittavan ja siitä vastaavan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon . Katso myös yhdessä Copegusin kanssa C-hepatiitin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot. ANTOTAPA Copegus kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa. Ribaviriinin mahdollisen teratogeenisuuden vuoksi tabletteja ei saa rikkoa eikä murskata. _ _ ANNOSTUS KÄYTETTY ANNOS Copegusin annos määräytyy potilaan painon, _viruksen genotyypin ja yhdistelmähoidossa käytettyjen _ _lääkevalmisteiden_ mukaan (ks. taulukko 1). Copegus-tabletit otetaan suun kautta kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa. Taulukko 1. Copegusin annossuositukset yhdistelmänhoidossa käytetyn lääkevalmisteen mukaan YHDISTELMÄHOIDOSSA KÄYTETTY VALMISTE COPEGUSIN VUOROKAUSIANNOS TABLETTIEN LUKUMÄÄRÄ Virusspesifinen lääke <75 kg = 1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 aamulla, 3 illalla) 6 x 200 mg (3 aamulla, 3 illalla) Peginterferoni alfa-2a _VIRUSSPESIFISEN _ _LÄÄKKEEN KANSSA _ <75 kg=1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 aamulla, 3 illalla) 6 x 200 mg (3 aamulla, 3 illalla) Peginterferoni alfa-2a_ ILMAN _ _VIRUSSPESIFISTÄ LÄÄKETTÄ_ GENOTYYPPI 2/3, AIEMMIN HOITAMATON GENOTYYPPI 2/3/4, HIV-KOINFEKTIO 800 mg 4 x 200 mg (2 aamulla, 2 illalla) GENOTYYPPI 1/4 GENOTYYPPI 2/3, AIEMMIN HOIDETTU GENOTYYPPI Lue koko asiakirja