Cosyrel 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril arginine, Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-koodi:

C09BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril arginine, Bisoprolol fumarate

Annos:

10 mg / 10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 28, 30 (VNR-numero: 142734), 3 x 28, 3 x 30 (VNR-numero: 109477), 100, 4 x 30

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 28, 30, 3 x 28, 3 x 30, 100, 4 x 30

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja bisoprololi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COSYREL 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti/perindopriiliarginiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cosyrel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cosyrel-tabletteja
3.
Miten Cosyrel-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cosyrel-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COSYREL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cosyrel sisältää yhdessä tabletissa kahta vaikuttavaa ainetta,
bisoprololifumaraattia ja perindopriiliarginiinia:
•
Bisoprololifumaraatti kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Beetasalpaajat hidastavat
sydämen sykettä ja lisäävät tehoa, jolla sydän pumppaa verta
kaikkialle kehoon.
•
Perindopriiliarginiini
on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n estäjä). Sen
vaikutuksesta verisuonet
laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta.
Cosyrel-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (hypertension)
hoitoon ja/tai vähentämään
sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin, riskiä stabiilia
sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla
(sepelvaltimotauti on sairaus, jossa sydämen verenkierto vähenee tai
estyy), joilla on jo ollut sydäninfarkti
ja/tai joiden sydämen verenkiertoa on jo

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO,
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
2
VALMISTEYHTEENVETO
3
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cosyrel 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
bisoprololifumaraattia (joka vastaa 8,49 mg:aa
bisoprololia) ja 10 mg perindopriiliarginiinia (joka vastaa 6,790
mg:aa perindopriilia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunaisen beige, pitkänomainen, kaksikerroksinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on
10 mm ja leveys 5,7 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮ
ˮ ja vastakkaiselle puolelle
ˮ10/10ˮ.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cosyrel on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi hypertensiota ja/tai
stabiilia sepelvaltimotautia
sairastaville aikuispotilaille
(jos potilaalla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai potilaalle on
tehty
revaskularisaatio), kun potilaan sairaus on riittävässä
hoitotasapainossa samanaikaisesti annettavilla
samansuuruisilla bisoprololi- ja perindopriiliannoksilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Potilaan tila pitää stabiloida samansuuruisina annoksina
vähintään 4 viikon ajan käytettävillä
bisoprololilla ja perindopriilillä. Kiinteä annosyhdistelmä ei sovi
hoidon aloittamiseen.
Jos annoksen muuttaminen on tarpeen, annos on titrattava erillisten
lääkeaineiden yhdistelmällä.
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2) _
Cosyrel 10 mg/10 mg ei sovi munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
potilaille. Tähän ryhmään
kuuluvien potilaiden annostus suositellaan titraamaan yksilöllisesti
käyttämällä samoja vaikuttavia
aineita sisältäviä erillisiä valmisteita.
_ _
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2) _
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen potilaille,
joilla on maksan vajaatoiminta.
_Iäkkäät potilaat _
Cosyrel-annostuksen pitää perustua munuaisten toimintaan.
_Pediatriset potilaat