Coversyl Comp Novum 5 mg / 1,25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide, Perindopril arginine

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamide, Perindopril arginine

Annos:

5 mg / 1,25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 087378), 3 x 30 (VNR-numero: 087388) Ei kaupan: 14, 20, 28, 50, 56, 60, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 3 x 30 Ei kaupan: 14, 20, 28, 50, 56, 60, 100, 500

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0984

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COVERSYL COMP NOVUM 5 MG/1,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
perindopriiliarginiini/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coversyl Comp Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coversyl Comp Novum
-tabletteja
3.
Miten Coversyl Comp Novum -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coversyl Comp Novum -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COVERSYL COMP NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Coversyl Comp Novum on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja
indapamidin, yhdistelmä. Se on
verenpainetta alentava lääke ja sitä käytetään aikuisten korkean
verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon.
Perindopriili
kuuluu ACE:n estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ne
vaikuttavat verisuonia
laajentavasti, jolloin
sydämesi on helpompi pumpata verta niiden kautta. Indapamidi on
diureettinen aine.
Diureetit lisäävät munuaisten tuottaman virtsan määrää.
Indapamidi eroaa kuitenkin muista diureeteista siinä,
että se lisää muodostuvan virtsan määrää vain vähän. Kumpikin
vaikuttava aine alentaa verenpainetta ja
yhdessä ne auttavat verenpaineesi saamisessa hallintaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COVERSYL COMP NOVUM
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA COVERSYL COMP

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Coversyl Comp Novum 5 mg / 1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,395 mg
perindopriilia,
joka vastaa 5 mg
perindopriiliarginiinia,
ja 1,25 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 71,33 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, sauvamainen kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon. Coversyl Comp Novum
kalvopäällysteiset tabletit on
tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävään
hoitotasapainoon pelkällä perindopriililla._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi Coversyl Comp Novum kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa
kerta-annoksena mieluiten
aamuisin ennen ateriaa.
Annostuksen yksilöllistä titraamista valmisteen sisältämillä
aineosilla erikseen suositellaan silloin,
kun
se on mahdollista. Coversyl Comp Novum 5 mg / 1,25 mg -valmisteeseen
voidaan siirtyä, kun
riittävää verenpaineen alenemista ei saavuteta Coversyl Comp Novum
2,5 mg / 0,625 mg -valmisteen
(jos saatavilla) avulla. Suoraa siirtymistä monoterapiasta Coversyl
Comp Novum 5 mg / 1,25 mg
kalvopäällysteisillä tableteilla tapahtuvaan hoitoon voidaan
harkita, kun se on kliinisen tilan kannalta
asianmukaista.
Erityisryhmät
_Iäkkäät (ks. kohta 4.4) _
Hoito tulee aloittaa vasta, kun vaste verenpaineeseen ja munuaisten
toiminta on tarkistettu.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
sairastaville.
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
(kreatiniinipuhdistuma 30 - 60 ml/min) hoito
suositellaan aloitettavaksi asianmukaisilla annoksilla yhdistelmän
vaikuttavia aineosia erikseen
annettuna.
Jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 60 ml/min tai suurempi, annosta
ei tarvitse muuttaa. P