Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindopril arginine
LES LABORATOIRES SERVIER
C09AA04
Perindopril arginine
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 020918), 90 (VNR-numero: 020940) Ei kaupan: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 500
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 500
perindopriili
Substituutioryhmä: 0592
Myyntilupa myönnetty
2006-04-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE COVERSYL NOVUM® 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT perindopriiliarginiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Coversyl Novum on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coversyl Novum -valmistetta 3. Miten Coversyl Novum -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Coversyl Novum -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COVERSYL NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Coversyl Novum on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n estäjä). Lääkkeen vaikutuksesta verisuonet laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta. Coversyl Novum -valmistetta käytetään: - _KOHONNEEN VERENPAINEEN_ hoitoon - _STABIILIA SEPELVALTIMOTAUTIA_ sairastaville potilaille vähentämään sydäntapahtumien, kuten sydänkohtauksen, riskiä. Stabiilissa sepelvaltimotaudissa veren pääsy sydänlihakseen on vähentynyt tai estynyt. Näillä potilailla on ollut aiemmin sydänkohtaus ja/tai leikkaus, jossa on laajennettu sydämeen verta tuovia suonia sydämen verensaannin parantamiseksi. Perindopriiliarginiini, jota Coversyl Novum sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,apteekkihenki Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Coversyl Novum 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Perindopriiliarginiini Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää perindopriili 6,790 mg, joka vastaa perindopriiliarginiinia 10 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 145.16 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus toisella puolella ja toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Hypertension hoito. Stabiili sepelvaltimotauti Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen, kun potilaalla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai hänelle on tehty revaskularisaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon hoidon vaikutus verenpaineeseen (ks. kohta 4.4). Hypertensio Coversyl Novum -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen henkilöillä, joilla reniini-angiotensiini- aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden henkilöiden hoito tulee aloittaa lääkärin seurannassa ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg. Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. Verenpaineen laskua voi esiintyä Coversyl Novum-hoidon alussa, erityisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan erityistä huolellisuutta, koska näillä potilailla voi olla suola- tai nestevajausta. Diureettilääkitys pitäisi lopettaa 2-3 päivää ennen Coversyl Novum-hoidon aloittamista, mikäli mahdollista (ks. kohta Lue koko asiakirja