Coversyl Novum 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril arginine

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril arginine

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 500

Terapeuttinen alue:

perindopriili

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum argininum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-04-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COVERSYL NOVUM® 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
perindopriiliarginiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coversyl Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coversyl Novum
-valmistetta
3.
Miten Coversyl Novum -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coversyl Novum -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COVERSYL NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Coversyl Novum on angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACE:n estäjä).
Lääkkeen vaikutuksesta verisuonet
laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta.
Coversyl Novum -valmistetta käytetään:
-
_KOHONNEEN VERENPAINEEN_ hoitoon
-
_SYDÄMEN VAJAATOIMINNAN_ hoitoon (tila, jossa sydän ei pysty
pumppaamaan kehon tarvitsemaa
verimäärää)
-
_STABIILIA SEPELVALTIMOTAUTIA_ sairastaville potilaille
vähentämään sydäntapahtumien, kuten
sydänkohtauksen, riskiä. Stabiilissa sepelvaltimotaudissa veren
pääsy sydänlihakseen on vähentynyt tai
estynyt. Näillä potilailla on ollut aiemmin sydänkohtaus ja/tai
leikkaus, jossa on laajennettu sydämeen
verta tuovia suonia sydämen verensaannin parantamiseksi.
Perindopriiliarginiini, jota Coversyl Novum sisältää, voidaan
joskus käyttää myös

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coversyl Novum 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perindopriiliarginiini
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää perindopriili 1,6975
mg, joka vastaa perindopriiliarginiinia
2,5 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 36,29 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kupera, kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Hypertension hoito.
Sydämen vajaatoiminta
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen, kun potilaalla on
aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai
hänelle on tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon hoidon vaikutus
verenpaineeseen (ks. kohta 4.4).
Hypertensio
Coversyl Novum -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai
yhdistettynä johonkin toiseen
verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja
5.1).
Suositeltu aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
henkilöillä, joilla reniini-
angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen
(renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai
nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden
henkilöiden hoito tulee aloittaa
lääkärin seurannassa ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 10 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Verenpaineen laskua voi esiintyä Coversyl Novum-hoidon alussa,
erityisesti potilailla, jotka saavat
samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa
suositellaan erityistä huolellisuutta, koska
näillä potilailla voi olla suola- tai nestevajausta.
Diureettilääkitys pitäisi lopettaa 2-3 päivää ennen Coversyl
Novum-hoidon aloittamista, mikäli
mahdollista (ks. ko