Crestor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 487301), 28 (VNR-numero: 197005), 98 (VNR-numero: 582737) Ei kaupan: 7, 15, 20, 30, 42, 50, 56, 60, 84,

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 15, 20, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1014

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CRESTOR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CRESTOR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CRESTOR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CRESTOR 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
TÄMÄ LÄÄKE ON MÄÄRÄTTY VAIN SINULLE eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Crestor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Crestor-valmistetta
3.
Miten Crestor-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Crestor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CRESTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Crestor kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY CRESTOR-VALMISTETTA, KOSKA:
•
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa että sinulla on
riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Crestor-valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja
vähintään 6-vuotiaiden lasten
korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
•
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Tai
•
Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada
sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä
terveysongelmia.
Sydänkohta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Crestor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Crestor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Crestor 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Crestor 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 94,88 mg
laktoosimonohydraattia.
10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,3 mg
laktoosimonohydraattia.
20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 182,6 mg
laktoosimonohydraattia.
40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 168,32 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
5 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, keltainen tabletti, jonka toisella puolella ovat merkinnät
’ZD4522’ja ’5’ ja toinen puoli on
ilman merkintöjä.
10 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella ovat
merkinnät ’ZD4522’ ja ’10’ ja toinen
puoli on ilman merkintöjä.
20 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella ovat
merkinnät ’ZD4522’ ja ’20’ ja toinen
puoli on ilman merkintöjä.
40 mg: Tabletti, kalvopäällysteinen
Soikea, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
’ZD4522’ ja toisella puolella
merkintä ’40’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
tai sekamuotoisen
dyslipidemian
(tyyppi IIb) hoito ruokavalion