CRISPIN URO 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gatifloxacini sesquihydricum

Saatavilla:

Grünenthal GmbH

ATC-koodi:

J01MA16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gatifloxacini sesquihydricum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gatifloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2002-10-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
Sinun.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteiset kapselit ovat ja mihin
niitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteisiä tabletteja
3.
Miten Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteisiä tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteisten tablettien säilyttäminen
CRISPIN® URO 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Gatifloksasiini
-
Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteisten tablettien vaikuttava aine
on gatifloksasiini.
Jokainen
Crispin®
Uro
200
mg
kalvopäällysteinen
tabletti
sisältää
200
mg
gatifloksasiinia
(gatifloksasiiniseskvihydraattina)
-
Muut
aineet
ovat:
mikrokiteinen
selluloosa,
niukasti
substituoitu
hydroksipropyyliselluloosa,
hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi,
titaanidioksidi (E 171), makrogoli
6000.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Saksa
Postiosoite. Pl 50 04 44, 52088 Aachen, Saksa
1.
MITÄ CRISPIN® URO 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET KAPSELIT OVAT JA MIHIN
NIITÄ KÄYTETÄÄN
Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteisten tablettien vaikuttava aine,
gatifloksasiini, kuuluu lääkeryhmään
nimeltä kinoloniantibiootit. Se on laajakirjoinen antibiootti, joka
tarkoittaa sitä, että tämä lääkeaine pystyy
tuhoamaan monia erilaisia infektioita aiheuttavia bakteereita, eli
”mikrobeja”.
Crispin® Uro 200 mg kalvopäällysteisiä tabletteja käytetään
seuraavissa sairauksissa:
-
komplisoitumaton virtsatieinfektio
-
komplisoitumaton tippuri (gonococci-bakteerien aiheuttama
sukupuolielinten infektio)
Cr

Valmisteyhteenveto

CRISPIN URO 200 MG
FINLAND
Summary of product characteristics
Issued: April 2002
- 1 -
Erst. 08.01.2010
08:31\E:\ICE\TEMP\A904C828-AF60-4542-A109-52449C6479FC\366263.DOCX\1/13\08.01.2010\RS-CRA/o
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Crispin Uro 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Crispin Uro 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg gatifloksasiinia
(gatifloksasiiniseskvihydraattina)
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoisia tai vaaleankeltaisia, soikeita, jakouurteisia ja
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
valmistajan logo sekä ’L7’ kaiverrettuna toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Crispin Uro 200 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien, gatifloksasiinille herkkien
patogeenien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
-
komplisoitumaton virtsatieinfektio
-
komplisoitumaton tippuri
Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Eri indikaatioiden annossuositukset luetellaan yksityiskohtaisesti
seuraavassa taulukossa.
Infektio
mg gatifloksasiinia yhtä annosta
kohden (= vuorokausiannos)
Hoidon kesto (päivää)
Komplisoitumaton
virtsatieinfektio
400 mg tai 200 mg
1
3
Komplisoitumaton tippuri*
400 mg
1
*Asianomaisen tiedon puuttuessa, gatifloksasiinia ei suositella
käytettäväksi samanaikaisen
kohdunkaulan- ja virtsaputkitulehduksen hoidossa, jos aiheuttajana on
Chlamydia trachomatis.
Vanhukset:
CRISPIN URO 200 MG
FINLAND
Summary of product characteristics
Issued: April 2002
- 2 -
Erst. 08.01.2010
08:31\E:\ICE\TEMP\A904C828-AF60-4542-A109-52449C6479FC\366263.DOCX\2/13\08.01.2010\RS-CRA/o
Annostusta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla.
Lapset
Gatifloksasiini on vasta-aiheinen lapsilla ja kasvavilla nuorilla (ks.
4.3).
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaa
Munuaisten vajaatoiminta nostaa gatifloksasiinin plasmapitoisuutta,
munuaisten kautta tapahtuvan
erityksen vähetessä.