Cypretyl 2 mg / 35 mikrog tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyproterone acetate, Ethinylestradiol

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

G03HB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyproterone acetate, Ethinylestradiol

Annos:

2 mg / 35 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 425362), 3 x 21 (VNR-numero: 545176)

Prescription tyyppi:

Resepti: 21 Resepti: 3 x 21

Terapeuttinen alue:

syproteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0169

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-08-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CYPRETYL 2 MG/ 35 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
syproteroniasetaatti ja etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cypretyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cypretyl-tabletteja
3.
Miten Cypretyl-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cypretyl-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CYPRETYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cypretyl-tabletteja käytetään ihosairauksien, kuten aknen, hyvin
rasvaisen ihon ja liiallisen karvan
kasvun hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Valmisteen
ehkäisyominaisuuksien vuoksi sitä
tulee määrätä sinulle vain, jos lääkäri katsoo hoidon
hormonaalisella ehkäisyvalmisteella sopivan
sinulle.
Käytä Cypretyl-tabletteja vain siinä tapauksessa, että
ihosairautesi ei ole parantunut muilla
aknehoidoilla
mukaan lukien paikallinen hoito ja antibiootit.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CYPRETYL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA CYPRETYL-TABLETTEJA
Ennen kuin alat käyttää Cypretyl-tabletteja, kerro lääkärille,
jos jokin seuraavista koskee sinua.
Lääkäri saattaa siinä tapauksessa neuvoa sinua käyttämään
toista hoitoa:
•
jos olet allerginen syproteroniasetaatille tai etinyyliestradiolille
tai tämän lääkkeen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cypretyl 2 mg/35 mikrog tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi päällystetty tabletti sisältää vaikuttavina aineina
syproteroniasetaattia 2 mg ja etinyyliestradiolia
0,035 mg (35 mikrogrammaa).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 41 mg ja
sakkaroosi 10 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
Kellertävä, pyöreä, kaksoiskupera, päällystetty tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean, androgeeniherkkyyteen liittyvän aknen (johon
saattaa liittyä seborrea) ja/tai
hirsutismin hoito hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Cypretyl-tabletteja tulee käyttää aknen hoitoon vain siinä
tapauksessa, että paikallinen hoito tai
systeemiset antibiootit eivät tuota riittävää hoitotulosta.
Koska Cypretyl-tabletit toimivat myös hormonaalisena
ehkäisyvalmisteena, sitä ei pidä käyttää
yhdessä muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa (ks. kohta
4.3).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Cypretyl-tabletit estävät hedelmöityksen estämällä ovulaation,
minkä vuoksi potilaat, jotka käyttävät
Cypretyl-tabletteja, eivät tarvitse muuta hormonaalista ehkäisyä.
Hormonaalisen lisäehkäisyn
käyttäminen altistaisi potilaan liiallisille hormoniannoksille.
Lisäehkäisyä ei tarvita tehokkaan
ehkäisytehon aikaansaamiseksi.
Samasta syystä naisten, jotka haluavat tulla raskaaksi, ei tule
käyttää Cypretyl-tabletteja.
Terapeuttisen vaikutuksen ja tarvittavan ehkäisytehon
aikaansaamiseksi Cypretyl-tabletit tulee ottaa
säännöllisesti. Cypretyl-tabletteja käytetään samaan tapaan kuin
useimpia
yhdistelmäehkäisyvalmisteita,
minkä vuoksi niiden annostelussa noudatetaan samoja ohjeita.
Cypretyl-
tablettien epäsäännöllinen käyttö voi aiheuttaa potilaalle
välivuotoja ja se voi heikentää valmisteen
terapeuttista vaikutusta ja ehkäisyn luotettavuutta.
4.2.1. Miten Cypretyl-tabletteja käytetään
Tabletit otetaan l