Dalacin C 600 mg/4 ml šķīdums injekcijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Klindamicīns

Saatavilla:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin

Annos:

600 mg/4 ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dalacin C 600 mg/4 ml šķīdums injekcijām
Clindamycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Dalacin C šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dalacin C šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Dalacin C šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dalacin C šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Dalacin C šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
Dalacin C šķīdums ir sterils šķīdums injekcijām, ko ievada
vēnā (intravenozi) vai muskulī
(intramuskulāri). Šis šķīdums satur klindamicīnu (klindamicīna
fosfāta veidā) - antibiotisku līdzekli,
ko lieto smagu bakteriālu infekciju ārstēšanai (augšējo un
apakšējo elpceļu infekcijas, ādas un mīksto
audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, ginekoloģiskas
infekcijas, infekcijas vēdera dobumā,
asins saindēšanās (septicēmija) un dažādu baktēriju radīts
sirds iekšējā slāņa iekaisums (endokardīts),
mutes un zobu infekcijas, u.c. infekcijas), oportūnistisku infekciju
ārstēšanai AIDS slimniekiem
(toksoplazmas izraisīts encefalīts, pneimocistu pneimonija),
malārijas ārstēšanai, kā arī bakteriālu
infekciju profilaksei (endokardīta profilaksei, infekciju profilaksei
pie galvas un kakla operācijām,
zarnu perforā

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Dalacin C 150 mg kapsulas
Dalacin C 300 mg kapsulas
Dalacin C 600 mg/4 ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur klindamicīna hidrohlorīdu, kas ir ekvivalents
150 mg vai 300 mg klindamicīna
(Clindamycinum).
1 ml šķīduma injekcijām satur klindamicīna fosfātu, kas atbilst
150 mg klindamicīna (Clindamycinum).
Katra 4 ml ampula satur 600 mg klindamicīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Dalacin C 150 mg kapsula satur 209,5 mg laktozes monohidrāta.
Katra Dalacin C 300 mg kapsula satur 254 mg laktozes monohidrāta.
Dalacin C šķīdums injekcijām satur benzilspirtu (9,45 mg/ml) kā
konservantu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Kapsulas
150 mg cietai želatīna kapsulai ir balts kapsulas pamats un balts
vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir uzdrukāts
„Pfizer” un „CLIN 150”.
300 mg cietai želatīna kapsulai ir violets kapsulas pamats un
violets vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir
uzdrukāts „Pfizer” un kods „CLIN 300”.
Šķīdums injekcijām
Dalacin šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Klindamicīns ir efektīvs infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas
pret šo preparātu jutīgas anaerobas baktērijas
vai jutīgi grampozitīvu aerobu baktēriju celmi, piemēram,
streptokoki, stafilokoki un pneimokoki;
Chlamydia trachomatis jutīgi celmi.
98-0397/II/024; 98-0398/II/024; 98-0610/IAIN/025; Pfleet 2019-0057289;
2019-0057284
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022
(a)
Augšējo elpceļu infekcijas, to vidū tonsilīts, faringīts,
sinusīts, vidusauss iekaisums un skarlatīna.
(b)
Dziļo elpceļu infekcijas, to vidū bronhīts, pneimonija, empiēma
un plaušu abscess.
(c)
Ādas un mīksto audu infekcijas, to vidū acne, furunkuli, zemādas
iekaisums, impetigo, abscesi un
brūču infekcijas. Jutīgu mikroorganismu izraisītas specifiskas
ādas un mīksto audu infekcijas -