Deslox 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadine

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 584459), 30 (VNR-numero: 427636), 30 (VNR-numero: 489874), 100 (VNR-numero: 050347), 100 (VNR-numero: 44

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Resepti: 30 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 7, 7, 10, 14, 14, 20, 20, 21, 21, 28, 28, 40, 40,

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0432

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLOX 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Deslox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Deslox-valmistetta
3.
Miten Deslox-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Deslox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon.
Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei
pidä käyttää pidempiä jaksoja. On
tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja
pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen.
Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi
turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä
pidetään allergiasta johtuvina.
1.
MITÄ DESLOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLOX ON
Deslox sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
MITEN DESLOX VAIKUTTAA
Deslox on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita
(yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita.
MILLOIN DESLOX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Deslox lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian aiheuttama
nenän limakalvon tulehdus

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Deslox 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,2 mg
laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Deslox on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Suositeltu Deslox 5 mg -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa
kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian
mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun
oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4
päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan)
potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen
aikana.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks.
kohdat 4.8 ja 5.1).
Deslox 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa
alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Deslox 5 mg
kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten
vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Desloratadiinia on annettava varoen potilaille,
joilla its