DESTAMIN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadinum

Saatavilla:

Orion Oyj

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadinum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESTAMIN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman
lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä
käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään
tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä
oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta
johtuvina.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Destamin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Destamin-tabletteja
3.
Miten Destamin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Destamin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESTAMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESTAMIN ON
Destamin sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
MITEN DESTAMIN VAIKUTTAA
Destamin on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita ja
niiden oireita.
MILLOIN DESTAMIN-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Destamin lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan
tai pölypunkkiallergian aiheuttama
nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja v

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Destamin 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 12 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on noin 7,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Destamin on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): Suositeltu
Destamin-annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
4 päivänä viikossa tai lyhemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa
kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks.
kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadiinitablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Destamin-valmistetta
vaikean munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla itsellä