Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadine

Saatavilla:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 430336), 30 (VNR-numero: 035093), 100 (VNR-numero: 576042) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28,

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28, 50, 90

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0432

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESTAMIN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon.
Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei
pidä käyttää pidempiä jaksoja. On
tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja
pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen.
Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi
turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä
pidetään allergiasta johtuvina.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Destamin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Destamin-tabletteja
3.
Miten Destamin-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Destamin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESTAMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESTAMIN ON
Destamin sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
MITEN DESTAMIN VAIKUTTAA
Destamin on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita ja
niiden oireita.
MILLOIN DESTAMIN-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Destamin lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan
tai pölypunkkiallergian aiheuttama
nenäkäytävän t

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Destamin 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu “D” ja toiselle puolelle “5”. Tabletin halkaisija
on 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Destamin on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Suositeltu Destamin -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
4 päivänä viikossa tai
lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito
voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen
oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja
tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
_ _
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Munuaisten vajaatoiminta
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä desloratadiinia vaikean
munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Kouristuskohtaukset
Desloratadiinia on annettava varoen potilaille,
joilla