DIB 1.0 g depotlääkevalmiste, emättimeen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Progesterone

Saatavilla:

SYN VET-PHARMA IRELAND LIMITED

ATC-koodi:

QG03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesterone

Annos:

1.0 g

Lääkemuoto:

depotlääkevalmiste, emättimeen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10

Terapeuttinen alue:

Progesteroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-21

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
DIB 1,0 g depotlääkevalmiste emättimeen naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi depotlääkevalmiste emättimeen sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Progesteroni
1,0 g
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlääkevalmiste emättimeen.
Progesteronilla kyllästetyllä silikonilla päällystetty valkoinen,
siivekkeellinen,
V-kirjaimen muotoinen
kierukka, jossa on poistamista varten vihreä nailonhäntä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lehmät ja hiehot).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kiimakierron säätely sykloivilla lehmillä ja hiehoilla käytettynä
yhdessä prostaglandiini F2

:n
(PGF2

) tai sen analogin kanssa mukaan lukien kiiman synkronointi
esimerkiksi alkionsiirtoon
käytettävillä luovuttaja- ja vastaanottajaeläimillä.
Kiiman indusointi ja synkronointi määrättynä ajankohtana
tapahtuvaa keinosiemennystä (Fixed Time
Artificial Insemination, FTAI) varten:
−
sykloivilla
lehmillä ja hiehoilla:
yhdessä prostaglandiini
F2

:n tai sen analogin kanssa.
−
sykloivilla
ja ei-sykloivilla lehmillä ja hiehoilla:
yhdessä gonadoliberiinin
(GnRH) tai sen
analogin tai prostaglandiini F2

:n tai sen analogin kanssa.
−
ei-sykloivilla naudoilla: yhdessä prostaglandiini F2

:n tai sen analogin ja hevosen
koriongonadotropiinin
(eCG) kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, jotka eivät ole sukukypsiä tai joilla
on epänormaalit sukuelimet,
esimerkiksi freemartinit.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sukuelinten infektio tai muu
sukuelinsairaus.
Ei saa käyttää 35 vuorokauteen poikimisen jälkeen.
Ei saa käyttää tiineillä naudoilla. Katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Pelkkä progesteronihoito suositellulla annostuksella ei riitä
indusoimaan kiimaa ja ovulaatiota kaikilla
sykloivilla
eläimillä. Progesteroniin perustuvat reproduktio-ohjelmat
ovat lisääntymisen hallinnan
menetelmiä, eikä niillä pidä korvata asianmukaista ruokintaa ja
terveydenhu