DICLOFENAC RAPID ORIFARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenacum kalicum

Saatavilla:

Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum kalicum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

diklofenaakki

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: DICLOFENAC RAPID COPYFARM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DICLOFENAC RAPID ORIFARM
50 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
diklofenaakkikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Diclofenac Rapid Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diclofenac Rapid Orifarm
-lääkettä
3.
Miten Diclofenac Rapid Orifarm -lääkettä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diclofenac Rapid Orifarm -lääkkeen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DICLOFENAC RAPID ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
VAIKUTUSTAPA
Diclofenac Rapid Orifarm on tulehduskipulääke (NSAID), jota
käytetään mm. useiden tulehduksellisten nivel-
ja lihassairauksien (reumasairauksien) kivunlievitykseen.
LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN:

äkillisen aurattoman tai aurallisen migreenin oireiden hoitoon
(näköhäiriöt tai sormien ja kasvojen
pistely ennen päänsärkyä)

äkillisten tulehduksellisten sairauksien (mm. kihdin) hoitoon

kuukautiskipujen hoitoon naisille, jotka eivät ole synnyttäneet

korvan, nenän tai kurkun äkillisen tulehduskivun hoitoon lapsille ja
nuorille

pienen kirurgisen operaation jälkeisen äkillisen leikkauskivun
hoitoon lapsille ja nuorille.
Diklofenaakkikaliumille, jota Diclofenac Rapid Orifarm -lääkettä
sisältää, v

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diclofenac Rapid Orifarm 50 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diklofenaakkikalium 50 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
50 mg: pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, läpimitaltaan 9 mm ja
väriltään punaisenruskeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Äkillisten tuki- ja liikuntaelinten
tulehdussairauksien oireenmukainen hoito,
primäärinen dysmenorrea ja äkillisen aurallisen tai aurattoman
migreenikohtauksen oireenmukainen hoito.
Korva-, nenä- tai nielutulehdukseen (kuten faryngotonsilliittiin tai
otiittiin) liittyvän kivun
oireenmukainen ja lyhytaikainen hoito lapsilla ja nuorilla (ks. kohta
4.4).
Pienen kirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvän äkillisen
post-operatiivisen kivun oireenmukainen ja
lyhytaikainen hoito lapsilla ja nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus aikuisille
äkillisten tulehdussairauksien hoitoon: 50–150 mg vuorokaudessa
jaettuna 2–3
annokseen.
Annostus aikuisille
migreenin hoitoon: 50 mg, kun migreenin ensimmäiset oireet
ilmenevät. Jos kohtauksen
voimakkuus ei lievene kahden tunnin kuluessa, voidaan ottaa 50 mg:n
lisäannos. Vuorokauden
kokonaisannos ei saa ylittää 150 mg.
Heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta: Annosten pienentäminen ei
näyttäisi olevan tarpeellista
potilaille, joiden munuaisten tai maksan vajaatoiminta on lievä tai
keskivaikea. Vaikea vajaatoiminta on
kontraindisoitu. Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten
vajaatoiminta, häntä on seurattava tarkkaan
diklofenaakkihoidon
aikana. Tällöin on käytettävä pienintä tehokasta annosta. (Ks.
kohta 4.3.)
Iäkkäät potilaat: Heikkokuntoisten tai vähän painavien
iäkkäiden potilaiden hoidossa on suositeltavaa käyttää
pienintä tehokasta annosta.
_Pediatriset potilaat _
Vähintään 9-vuotiailla lapsille (paino vähintään 35 kg) ja
nuorille annos on enintään 2 mg/kg/vrk jaettuna 3
annokseen kivun vaikeusasteesta riippuen.
Lääkkeen haittavai