Diclomex Rapid 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenac

Saatavilla:

RATIOPHARM OY

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 033498), 100 (VNR-numero: 033357) Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 50, 50 x 1, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 50, 50 x 1, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

diklofenaakki

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0284

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-08-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DICLOMEX RAPID 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
diklofenaakkikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Diclomex Rapid on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Diclomex Rapidia
3. Miten Diclomex Rapidia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Diclomex Rapidin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ DICLOMEX RAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diclomex Rapid sisältää vaikuttavana aineena diklofenaakkikaliumia,
joka tehoaa KIPUUN (toimii
kipulääkkeenä) ja TULEHDUSREAKTIOIHIN (on ns. anti-inflammatorinen
lääke). Tällaisia ominaisuuksia omaavat
lääkkeet kuuluvat ns. ei-steroidirakenteisten
TULEHDUSKIPULÄÄKKEIDEN (eli NSAID-lääkkeiden) ryhmään.
_DICLOMEX RAPID- TABLETTEJA_ KÄYTETÄÄN seuraavien tilojen
lyhytaikaiseen hoitoon_: _

reumaattiset pehmytkudossairaudet (kuten limapussin tulehdus tai
jännetulehdus)

loukkaantumisen tai leikkauksen jälkeinen kipu ja tulehdus (mukaan
lukien hammaskirurgiset
toimenpiteet)

kuukautiskivut (ns. primaarinen dysmenorrea).
Lisäksi Diclomex Rapidia määrätään sekä ilman ennakko-oireita
että ennakko-oireiden kanssa ilmenevän
migreenin kohtauslääkkeeksi.
_ _
Diclomex Rapid -lääkettä ei tule käyttää alle 16-vuotiaiden
lasten hoidossa.
Diklofenaakkia, jota Diclom

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diclomex Rapid 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diklofenaakkikalium 50 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Punaruskea, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
halk. 11,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien akuuttien tilojen oireenmukainen lyhytaikainen hoito:
Pehmytosareuma sekä posttraumaattiset ja
postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat, myös odontologiassa,
primaari dysmenorrea. Migreenikohtausten
hoito, auran kanssa tai ilman.
Diclomex Rapid -tabletteja ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille
lapsille niiden sisältämästä
diklofenaakkiannoksesta johtuen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
_ _
_Aikuiset ja yli 16-vuotiaat nuoret_: Yleensä alkuannos on 100–150
mg vuorokaudessa. Lievimmissä
tapauksissa riittää tavallisesti 75–100 mg vuorokaudessa.
Vuorokausiannos tulee antaa 2–3 erässä.
_Primaari dysmenorrea:_ Annos on 50–150 mg vuorokaudessa annettuna
2–3 erässä. Annostus on määrättävä
yksilöllisesti. Aluksi käytetään pienempää annosta (50–100
mg/vrk), jota vähitellen suurennetaan useiden
syklien aikana. Hoito aloitetaan ensioireiden ilmaantuessa ja sitä
jatketaan oireiden voimakkuudesta riippuen
muutamia päiviä.
_Migreeni:_ Alkuannos on 50 mg ja otetaan kohtauksen ensioireiden
ilmaantuessa. Ellei kipu lievene kahden
tunnin kuluessa alkuannoksen ottamisesta, voidaan ottaa toinen 50 mg:n
annos. Tarvittaessa voidaan ottaa 50
mg:n lisäannoksia 4-6 tunnin välein. Kokonaisannos ei saa ylittää
200 mg:aa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat:_ Diclomex Rapid -tabletteja ei ole tarkoitettu
alle 16-vuotiaille lapsille tablettien
sisältämästä diklofenaakkiannoksesta johtuen.
Antotapa
Suun kautt