Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diltiazem hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diltiazem hydrochloride

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 100826) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

diltiatseemi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-05-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DILZEM 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DILZEM 90 MG DEPOTTABLETIT
DILZEM 120 MG DEPOTTABLETIT
DILZEM 300 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
diltiatseemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dilzem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dilzemiä
3.
Miten Dilzemiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dilzemin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DILZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dilzem-valmisteiden vaikuttava aine, diltiatseemi, kuuluu ns.
kalsiuminestäjiin, jotka vaikuttavat
sydämeen ja verisuonten sileään lihaksistoon. Diltiatseemi
laajentaa sekä sydänlihaksen että
ääreisverenkierron verisuonia.
Dilzem-valmisteita käytetään rasitusrintakivun (_angina pectoris_)
ja verenpainetaudin hoitoon sekä
tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hallintaan.
Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun
sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa
on mainittu.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DILZEMIÄ
ÄLÄ OTA DILZEMIÄ
•
jos olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on tai on aiemmin ollut II tai III asteen sydämen
eteis-kammiokatkos tai sairas sinus -
oireyhtymä eikä toimivaa sydämentahdistinta
•
jos s

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dilzem 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 60 mg diltiatseemihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 60 mg:n tabletti sisältää laktoosia 67,4 mg (monohydraattina)
ja sakkaroosia n. 0,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, mitat: 5 x 10 mm,
jakouurre molemmilla puolilla,
toisella puolella koodi DL 60.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Angina pectoris
•
Prinzmetalin angina
•
Hypertonia arterialis
•
Kammiovasteen harventaminen eteisvärinässä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Dilzemin annostelu on yksilöllinen. Keskimääräinen tarvittava
annos on 180–240 mg päivässä.
480 mg:n vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti.
1 tabletti 3–4 kertaa päivässä. Aloitusannos yleensä 60 mg 3–4
kertaa päivässä. Vasteen mukaan
annosta voidaan nostaa 120 mg:aan asti 3 kertaa päivässä.
Iäkkäillä tai maksatautia sairastavilla hoito tulee aloittaa
pienemmillä annoksilla: 30 mg (½ tablettia)
3–4 kertaa päivässä.
Antotapa
Lääkkeet otetaan suun kautta.
_Pediatriset potilaat _
Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat.
4.3
VASTA-AIHEET
•
II tai III asteen AV-katkos tai sick sinus -syndrooma ilman toimivaa
tahdistinta
•
Vaikea bradykardia (< 40 lyöntiä/min)
•
WPW-syndrooma
•
Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, tuore komplisoitunut
sydäninfarkti, kardiogeeninen
shokki sekä digitalis-intoksikaatio
•
Sydämen vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkokongestio
•
Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
•
Tiedetty yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille
•
Raskaus tai imetys (ks. kohta 4.6)
•
Samanaikainen käyttö dantroleeni-infuusion
kanssa (ks. kohta 4.5)
•
Samanaikainen käyttö ivabradiin