DIOVAN COMP 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Saatavilla:

Novartis Finland Oy

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Annos:

320 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIOVAN COMP 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
DIOVAN COMP 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
DIOVAN COMP 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
DIOVAN COMP 320 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
DIOVAN COMP 320 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diovan Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovan Compia
3.
Miten Diovan Compia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diovan Compin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIOVAN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diovan Comp kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta
vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja
hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa
verenpainetta.

VALSARTAANI kuuluu ”angiotensiini II -antagonisteihin”, jotka ovat
korkeaa verenpainetta
alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa
verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa
estämällä angiotensiini II:n
toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine
alenee.

HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään
(tunnetaan myös
”nesteenpoistolä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diovan
Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 320 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 320 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
25 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja
25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
80 mg/12,5 mg: Vaaleanoranssi, soikea tabletti, jonka toisella
puolella merkintä ”HGH” ja toisella
puolella ”CG”.
160 mg/12,5 mg: Tummanpunainen, soikea tabletti, toisella puolella
teksti ”HHH” ja toisella ”CG”.
160 mg/25 mg: Ruskea, soikea tabletti, toisella puolella teksti
”HXH” ja toisella ”NVR”.
320 mg/12,5 mg: Vaaleanpunainen, soikea, viistoreunainen tabletti,
jossa on toisella puolella merkintä
”NVR” ja toisella ”HIL”.
320 mg/25 mg: Keltainen, soikea, viistoreunainen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä ”NVR”
ja toisella ”CTI”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Diovan Comp on kiinteä yhdistelmävalmiste,
joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joiden
verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä
valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Diovan Comp -valmisteen suositusannos on yksi kalvopäällysteinen
tabletti kerran vuorokaudessa. On
suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän vaiku