Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartan, Hydrochlorothiazide
NOVARTIS FINLAND OY
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
80 mg / 12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 436030) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 280, 280 x 1
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 280, 280 x 1
valsartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 1071
Myyntilupa myönnetty
1998-04-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIOVAN COMP 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DIOVAN COMP 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DIOVAN COMP 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diovan Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diovan Compia 3. Miten Diovan Compia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diovan Compin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIOVAN COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Diovan Comp kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta. • VALSARTAANI kuuluu ”angiotensiini II -antagonisteihin”, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. • HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään (tunnetaan myös ”nesteenpoistolääkkeinä”). Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan verenpainetta. Diovan Comp Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Diovan Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Diovan Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 80 mg/12,5 mg: Vaaleanoranssi, soikea tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”HGH” ja toisella puolella ”CG”. 160 mg/12,5 mg: Tummanpunainen, soikea tabletti, toisella puolella teksti ”HHH” ja toisella ”CG”. 160 mg/25 mg: Ruskea, soikea tabletti, toisella puolella teksti ”HXH” ja toisella ”NVR”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Diovan Comp on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Diovan Comp -valmisteen suositusannos on yksi kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa. On suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän vaikuttavia aineita erillisinä valmisteina. Annostitraus tulee tehdä, jotta hypotension ja muiden haittavaikutusten riski pienenee. Suoraa siirtymistä vain yhden lääkkeen käytöstä yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita, jos potilaan verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla ja ratkaisu on kliinisesti asianmukainen, edellyttäen että kummankin vaikuttavan aineen annos titrataan suositusten mukaisesti. Diovan Comp -hoidolla saavutettava kliininen vaste tulee arvioida hoidon aloittamisen jälkeen Lue koko asiakirja