DIPRIVAN 10 mg/ml emulziós injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

propofol

Saatavilla:

AstraZeneca Kft.

ATC-koodi:

N01AX10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

propofol

Kpl paketissa:

5x20ml ampulla

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1990-09-10

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIPRIVAN 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ
DIPRIVAN 10 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
DIPRIVAN 20 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diprivan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diprivan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diprivant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diprivant tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIPRIVAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diprivan az általános érzéstelenítők csoportjába tartozó
ún. intravénás anesztetikum, az általános
érzéstelenítő eljárások bevezetésére és fenntartására
(általános anesztézia) szolgál.
Ez a készítmény gyors, rövid hatástartamú elalvást biztosít,
az altatás mélysége jól szabályozható.
Intenzív osztályon, gépi lélegeztetés mellett felnőtt betegek
nyugtatására is alkalmas.
Kisebb adagok alkalmazása esetén csak felületes szendergés alakul
ki, ezért alkalmas a betegek
nyugtatására (szedációjára) bizonyos diagnosztikai, ill.
sebészeti beavatkozások esetén (röntgen, CT).
2.
TUDNIVALÓK A DIPRIVAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DIPRIVANT
A következő esetekben Ön nem kaphat Diprivant:

Ha túlérzékeny a propofolra, illetve a Diprivan bármely egyéb
összetevőjére. Ha érzékeny más,
hasonló érzéstelenítő gyógyszerre, tájékoztassa erről
altatóorvosát vagy kezelőorvosát. A
Diprivan szójaolajat tartalmaz, ezért ha allergiás a mogyoróra
v

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DIPRIVAN 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ
DIPRIVAN 10 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
DIPRIVAN 20 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Diprivan 10 mg/ml emulziós injekció:_ 10 mg/ml, azaz 200 mg/20 ml
propofol ampullánként.
_Diprivan 10 mg/ml emulziós infúzió:_ 10 mg/ml, azaz 500 mg/50 ml
propofol injekciós üvegenként.
_Diprivan 20 mg/ml emulziós infúzió:_ 20 mg/ml, azaz 1000 mg/50 ml
propofol injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Diprivan 10 mg/ml emulziós injekció:_
20 ml töltettérfogatú, fehér ill. csaknem fehér színű, idegen
részecskéktől és nagyméretű
olajcseppektől mentes, steril, homogén emulzió.
_Diprivan 10 mg/ml emulziós infúzió:_
50 ml töltettérfogatú, fehér ill. csaknem fehér színű, idegen
részecskéktől és nagyméretű
olajcseppektől mentes, steril, homogén emulzió.
_Diprivan 20 mg/ml emulziós infúzió:_
50 ml töltettérfogatú, fehér ill. csaknem fehér színű, idegen
részecskéktől és nagyméretű
olajcseppektől mentes, steril, homogén emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Diprivan 10 mg/ml emulziós injekció, Diprivan 10 mg/ml és 20 mg/ml
emulziós infúzió:_
Rövid hatástartamú, intravénás anesztetikum általános
anesztézia bevezetésére és fenntartására.
_Diprivan 10 mg/ml és 20 mg/ml emulziós infúzió:_
Intenzív terápia során lélegeztetett felnőtt betegek
szedálására.
_Kizárólag Diprivan 10 mg/ml emulziós injekció: _
Sebészeti vagy diagnosztikus eljárások során felnőtt betegek
éber tudati állapotú szedálása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítményt csak az aneszteziológiában, illetve bizonyos
esetekben csak intenzív terápiában jártas
és megfelelően képzett személy alkalmazhatja.
A Diprivant a diagnosztikus vagy a sebészi beavatkozást végző
személy nem adhatja be.
A beteget mindvégig folyamatosan kell monitorozni. Biztosítani kell,
hogy a légutak átjárhatóságának
fenntartásához, a mestersége