Distemink Vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Koiran penikkatautivirus, elävä heikennetty

Saatavilla:

UNITED VACCINES HOLDING B.V.

ATC-koodi:

QI20CD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine distemper virus, live attenuated

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 annosta + 100 ml, 250 annosta + 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 annosta + 100 ml Resepti: 250 annosta + 250 ml

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
DISTEMINK VET, . KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN,
INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, SUSPENSIO
MINKEILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
United Vaccines Holding B.V.
Molenweg 7
6612 AE Nederasselt
Alankomaat
Puh: [phone]
Faksi: [phone]
Sähköposti: [e-mail]
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
C.F.E.
Molenweg 7
6612 AE Nederasselt
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Distemink Vet, . kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
minkeille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Annosta kohden (1 ml):
Vaikuttavat aineet:
Elävä, heikennetty penikkatautivirus, Lederle-kanta
10
3.0
... 10
4.8
EID
50
*
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
Kylmäkuivattu kuiva-aine: Kylmäkuivattu kakku, jonka väri vaihtelee
valkoisesta tai
harmahtavan valkoisesta vaaleanruskeaan
Suspensio: Kirkas, väritön neste
4.
KÄYTTÖAIHEET
Minkkien rokotukseen 10 viikon ikäisestä lähtien vähentämään
kuolleisuutta ja kliinisiä oireita,
joita aiheuttaa penikkatautivirus.
Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: 4 kuukautta rokotuksen jälkeen.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Pieni paikallinen reaktio, kuten
turvotus tai ruhjevamma,
injektiokohdassa voidaan havaita yksittäisillä minkeillä. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa voi
tapahtua äkillinen ja vakava allerginen reaktio, jonka aikana
hengitys voi pysähtyä. Tämän
tyyppisiä rekatioita voidaan hoitaa epinefriinillä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Distemink Vet, . kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
minkeille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Annosta kohden (1 ml):
VAIKUTTAVAT AINEET:
Elävä, heikennetty penikkatautivirus, Lederle-kanta
10
3.0
... 10
4.8
EID
50
*
*
EID
50
= 50 % inhibitioannos
munaviljelmissä
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
Kylmäkuivattu kuiva-aine: Kylmäkuivattu kakku, jonka väri vaihtelee
valkoisesta tai
harmahtavan valkoisesta vaaleanruskeaan
Suspensio: Kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Minkit
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Minkkien aktiiviseen immunisointiin 10 viikon ikäisestä lähtien
vähentämään kuolleisuutta ja
kliinisiä oireita, joita aiheuttaa penikkatautivirus.
Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: 4 kuukautta rokotuksen jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJILLE
Rokota vain terveitä eläimiä.
Pennut:
Emästä jälkeläiseen siirtyneet vasta-aineet saattavat häiritä
rokotusta. Jos emästä saatujen vasta-
ainepitoisuuksien odotetaan olevan korkeita, suositellaan rokotuksen
siirtämistä pentujen 13
viikon ikään saakka.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit
itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja
näytä hänelle
pakkausseloste tai myyntipäällys.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Pieni paikallinen reaktio
injektiokohdassa ja/tai systeeminen
reaktio, kuten kuumetta ja apatiaa voidaan havaita yksittäisillä
minkeillä. Siinä hyvin
harvinaisessa tapauksessa, että syntyy anafylaktinen reaktio,
eläintä on hoidettava epinefriinillä.
Haittavaikutusten