Diza 0,02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, Drospirenone

Saatavilla:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol, Drospirenone

Annos:

0,02 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 120 (VNR-numero: 409231) Ei kaupan: 24

Prescription tyyppi:

Resepti: 120 Ei kaupan: 24

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIZA 0,02 MG / 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli
/ drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne lisäävät hieman laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diza on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diza-valmistetta
3.
Miten Diza-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diza-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Diza on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
•
Kukin tabletti (yhteensä 24 tablettia) sisältää pienen määrän
kahta eri naishormonia,
drospirenonia ja etinyyliestradiolia.
•
Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisypillereitä kutsutaan
yhdistelmäehkäisytableteiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIZA-VALMISTETTA
ENNEN DIZA-VALMISTEEN KÄYTÖN ALOITTAMISTA

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diza 0,02 mg / 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg
etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi 44 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on 5,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Diza-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset
riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja se, millainen Diza-valmisteen käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANTOTAPA: suun kautta.
ANNOSTUS
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja
otetaan aina vähintään 24 peräkkäisen päivän ajan.
Diza-valmistetta voidaan käyttää enintään 120
peräkkäisen päivän ajan ilman taukoja, jonka jälkeen pidetään
neljän päivän tabletiton jakso.
TABLETTIEN OTTAMINEN JAETAAN KAHTEEN VAIHEESEEN:
1.
Pakollinen vaihe (päivät 1 - 24)
Kun Diza-valmisteen käyttö aloitetaan, tabletteja on otettava ilman
taukoja vähintään 24 peräkkäisenä
päivänä. Tämän jälkeen nainen voi joko:
- pitää neljän päivän tabletittoman jakson
- tai jatkaa tablettien ottamista enintään 120 päivän ajan (ks.
joustavan vaiheen kuvaus alla).
2.
Joustava vaihe (päivät 25 - 120)
Päivinä 25 - 120 tablettien käyttöä voidaan jatkaa niin, että
tabletteja otetaan ilman taukoja yhteensä enintään
120 päivän ajan. Tämän vaiheen aikana nainen voi itse päättää
pitää neljän päivän tabletittoman jakson (ts.
päättää tyhjennysvuodon ajankohdan). Neljän päivän
tabletittoman jakson saa aloittaa vain, jos tabletteja on
otettu