Dretinelle 21 Comprimés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Saatavilla:

Future Health Pharma GmbH

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Lääkemuoto:

Comprimés

Koostumus:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 0,02 mg, excipiens pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

La Contraception Hormonales

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Dretinelle 21 comprimés
Qu’est-ce que Dretinelle 21 et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Dretinelle 21 est un médicament qui offre une protection hormonale
contre la grossesse, autrement dit,
un contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule». Chaque
comprimé contient deux hormones
féminines différentes en faible quantité: la drospirénone, un
gestagène (hormone du corps jaune) et
l’éthinylestradiol, un oestrogène.
Comme elle ne contient qu’une faible quantité d’hormones,
Dretinelle 21 est considérée comme une
«micro-pilule». Dretinelle 21 est une préparation dite monophasique
car tous les comprimés contiennent
la même quantité des deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Dretinelle 21 protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d’un ovule fécondable. En
outre, la glaire du col de l’utérus reste
épaisse, ce qui rend l’ascension des spermatozoïdes plus
difficile. Enfin, la muqueuse utérine n’est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables.
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année
d’

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Dretinelle 21 Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Excipients: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Lactab contenant 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d'éthinylestradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Dretinelle 21 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à Dretinelle 21 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde
et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Dretinelle 21 ne devraient être prescrits que par
des médecins ayant l'expérience de
ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications
requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes
contraceptives disponibles et,
d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de
la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les Lactab doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage,
si possible au même moment de la
journée et de préférence avec un liquide. Pendant 21 jours
consécutifs, on prend un Lactab par jour.
Puis on observe une pause de 7 jours sans prise de Lactab avant
d'entamer la plaquette suivante.
Pendant ces 7 jours, il se produit généralement une hémorragie de
privation, qui débute normalement
2–3 jours après la dernière prise et qui peut se poursuivre alors
que la plaquette suivante est déjà
entamée (voir aussi «Conduite à tenir en cas d'irrégularité des
saignements»).
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de contraceptif hormonal le mois
précédent
Commencer la prise le 1er jour du cycle (= 1er jo