Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levofloxacin hemihydrate, Dexamethasone sodium phosphate
SANTEN OY
S01CA01
Levofloxacin hemihydrate, Dexamethasone sodium phosphate
1 mg/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 190519)
Resepti: 5 ml
deksametasoni ja mikrobilääkkeet
Substituutioryhmä: 2665
Myyntilupa myönnetty
2020-07-16
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS deksametasoni/levofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ducressa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ducressa-valmistetta 3. Miten Ducressa-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ducressa-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DUCRESSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MILLAINEN LÄÄKE ON KYSEESSÄ, JA MITEN SE TOIMII Ducressa on silmätippaliuos, joka sisältää levofloksasiinia ja deksametasonia. Levofloksasiini on antibiootti, joka kuuluu fluorokinolonien (toisinaan lyhyemmin kinolonien) ryhmään. Se toimii tappamalla tietyn tyyppisiä bakteereja, jotka voivat aiheuttaa infektioita. Deksametasoni on kortikosteroidi, ja sillä on tulehduksia ehkäisevä vaikutus (se estää oireita, kuten kipua, lämmön tunnetta, turvotusta ja punoitusta). MIHIN LÄÄKE ON TARKOITETTU Ducressa-valmistetta käytetään tulehduksen hoitoon ja ehkäisyyn sekä mahdollisen silmäinfektion ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen aikuisilla. Deksametasonia ja levofloksasiinia, joita Ducressa sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäril Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää deksametasoninatriumfosfaattia, jonka määrä vastaa 1 mg:aa deksametasonia, ja levofloksasiinihemihydraattia määrän, joka vastaa 5 mg:aa levofloksasiinia. Yksi tippa (noin 30 mikrolitraa) sisältää noin 0,03 mg deksametasonia ja 0,150 mg levofloksasiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin 0,0015 mg bentsalkoniumkloridia. Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 4,01 mg fosfaatteja, ja yksi tippa sisältää noin 0,12 mg fosfaatteja. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos (silmätipat). Kirkas, vihertävänkeltainen liuos, jossa ei käytännössä ole hiukkasia ja jonka pH-arvo on 7,0–7,4 ja osmolaliteetti 270–330 mOsm/kg. Pullosta tulevat tipat näyttävät kirkkailta ja värittömiltä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ducressa-silmätippaliuos on tarkoitettu tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon sekä infektion ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen aikuisilla. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi tippa tiputetaan sidekalvopussiin leikkauksen jälkeen 6 tunnin välein. Hoidon kesto on 7 vuorokautta. On varmistettava huolellisesti, että hoitoa ei lopeteta ennenaikaisesti. Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavasta suunnitelman mukaisesta annoksesta. Kun yhden viikon hoito Ducressa-silmätipoilla on annettu, on suositeltavaa tutkia potilas uudelleen ja arvioida, onko hoitoa jatkettava monoterapiana annettavilla kortikosteroidisilmätipoilla. Tämän hoidon kesto voi riippua potilaan riskitekijöistä ja leikkauksen tuloksesta, ja lääkärin on päätettävä se rakolamppumikroskooppilöydösten ja kliinisen ku Lue koko asiakirja