Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLOMETAZOLIN HYDROCHLORID
Easypharm OTC GmbH
R01AA06
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-08-03
Gebrauchsinformation: Information für Anwender easynasan junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn sich der Patient nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist easynasan junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von easynasan junior beachten? 3. Wie ist easynasan junior anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist easynasan junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist easynasan junior und wofür wird es angewendet? easynasan junior ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schnupfen. Durch das Einsprühen der Lösung in beide Nasenlöcher schwillt die entzündete Nasenschleimhaut ab und die übermäßige Sekretabsonderung wird vermindert. easynasan junior wird angewendet • zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica); • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen; • zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. easynasan junior 0,5 mg/ml Nasenspray wird angewendet bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren. Die Anwendung bei Kindern von Lue koko asiakirja
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS easynasan junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Nasenspray enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (= 70 Mikroliter) enthält 35 Mikrogramm von Xylometazolinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose, wässrige Lösung. pH-Wert: 5,5 – 6,5 Osmolalität: 0,240 – 0,320 osmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. EASYNASAN JUNIOR 0,5 MG/ML NASENSPRAY WIRD ANGEWENDET BEI KINDERN IM ALTER VON 2-11 JAHREN. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung KINDER IM ALTER VON 2-11 JAHREN: Bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Der Dosierungsabstand soll 8 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Die Wirkung von Xylometazolin beginnt 5 – 10 Minuten nach Anwendung und hält bis zu 10 Stunden an. Falls sich der Patient nach 3 Behandlungstagen nicht besser oder sogar schlechter fühlt, muss dies klinisch geklärt werden. Die maximale Anwendungsdauer beträgt 7 Tage. Die Anwendungsdauer ist in Abhängigkeit vom Beschwerdebild möglichst kurz zu halten. Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren: - 2 - Die Sicherheit und Wirksamkeit von easynasan junior 0,5 mg/ml bei Kleinkindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen, eine Anwendung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung bei Kindern von 2-6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Für Erwachsene und Jugendliche steht easyn Lue koko asiakirja