Efedrin Aguettant 3 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ephedrine hydrochloride

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA26

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ephedrine hydrochloride

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 191665) Ei kaupan: 12 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 12 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

efedriini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai anestesialääkärin valvonnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EFEDRIN AGUETTANT 3MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
efedriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Efedrin Aguettant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Efedrin
Aguettantia
3.
Miten Efedrin Aguettantia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Efedrin Aguettantin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
1.
MITÄ EFEDRIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Efedrin Aguettantia käytetään erilaisten anestesioiden yhteydessä
mahdollisesti ilmenevän matalan
verenpaineen hoitoon. Tämän valmisteen käyttö on sallittua
ainoastaan anestesialääkärille tai
anestesialääkärin valvonnassa.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFEDRIN
AGUETTANTIA
SINULLE EI VOIDA ANTAA EFEDRIN AGUETTANTIA
-
jos olet allerginen efedriinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
ENNEN HOIDON ALOITTAMISTA KERRO LÄÄKÄRILLE
-
jos sinulla on korkea verenpaine
-
jos sinulla on sydänsairaus tai muita sydänvaivoja
-
jos sinulla on diabetes
-
jos sinulla on yliaktiivinen
kilpirauhanen
-
jos sinulla on suurentunut eturauhanen
-
jos tiedät tai epäilet, että sinulla on silmänpainetauti eli
glaukooma (kohonnut silmänsisäinen
paine)
-
jos käytät parhaillaan tai olet viimeksi kuluneiden 14 päivän
aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasia estävää masennuslääkettä (MAOI-lääkkeet
eli MAO-estäjät).
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA EFEDRIN AGUE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Efedrin Aguettant 3 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
ruiskussa
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3 mg
efedriinihydrokloridia.
10 millilitran
esitäytetty ruisku sisältää 30 mg efedriinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
Yksi millilitra sisältää 3,32 mg vastaten 0,144 mmol natriumia.
10 millilitran
esitäytetty ruisku sisältää 33,2 mg vastaten 1,44 mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Kirkas, väritön liuos.
pH = 4,5–5,5
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Spinaali-, epiduraali- tai yleisanestesiaan liittyvä hypotensio.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Efedriiniä saa käyttää ainoastaan anestesialääkäri tai käytön
on tapahduttava anestesialääkärin
valvonnassa.
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
Hidas laskimonsisäinen 3–6 mg:n (enintään 9 mg:n) injektio, joka
toistetaan tarpeen mukaan 3–4
minuutin välein 30 mg:n enimmäismäärään asti. Ellei lääke
tehoa vielä 30 mg:n antamisen jälkeen, on
harkittava jonkin muun terapeuttisen aineen käyttöä. Vuorokauden
aikana annettava kokonaisannos ei
saa ylittää 150:tä milligrammaa.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaat lapset
Lasten annos on 0,5–0,75 mg/kg tai 17–25 mg/m
2
3–4 minuutin välein vasteen mukaan.
_Iäkkäät potilaat _
Kuten aikuisilla.
Antotapa
Laskimonsisäiseen käyttöön.
Katso ruiskun käyttöohjeet kohdasta 6.6
4.3 VASTA-AIHEET
• Yliherkkyys efedriinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Efedriiniä on käytettävä varoen potilailla,
joilla on:
-
kilpirauhasen liikatoimintaa
-
korkea verenpaine
-
sydän-verisuonisairaus
-
diabetes mellitus
-
ahdaskulmaglaukooma
-
eturauhasen liikakasvua.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita,
joilla on jokin sydän-veris