Emla lääkelaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Prilocaine, Lidocaine

Saatavilla:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-koodi:

N01BB20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Prilocaine, Lidocaine

Lääkemuoto:

lääkelaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 x 1 g (VNR-numero: 528869), 20 x 1 g (VNR-numero: 447557)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 x 1 g Resepti: 20 x 1 g

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1430

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-08-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMLA 25 MG + 25 MG LÄÄKELAASTARI
lidokaiini,
prilokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMLA-valmistetta
3.
Miten EMLA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
EMLA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
EMLA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lidokaiinia ja
prilokaiinia. Molemmat kuuluvat
paikallispuudutteiden
ryhmään.
EMLA puuduttaa ihon pinnan tilapäisesti. Se kiinnitetään iholle
ennen tiettyjä lääketieteellisiä
toimenpiteitä. Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen
tuntea paineen ja kosketuksen.
Lidokaiinia ja prilokaiinia,
joita EMLA sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
AIKUISET, NUORET JA LAPSET
EMLA-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen:
-
neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion, kuten rokotuksen
tai sinulta otetaan verikoe)
-
pieniä iholeikkauksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EMLA-VALMIST

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EMLA 25 mg + 25 mg lääkelaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi EMLA-lääkelaastari sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg
prilokaiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
makrogoliglyserolihydroksistearaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkelaastari.
EMLA-lääkelaastari koostuu peittositeestä (käytettävä osa) ja
suojakalvosta (sulkeva osa).
Käytettävässä osassa on alumiini-polyamidilaminaattitausta,
imukykyinen selluloosalevy ja
kiinnitysteippi,
joka on polyeteenivaahtoa päällysteenään akrylaattilaastari.
Sulkeva osa on alumiini-
polypropeenilaminaatti. Liimapinta on suojattu
silikonipäällysteisellä paperilla. Taustan ja suojakalvon
välissä oleva irrotettava sinetti sulkee levyn, joka on kyllästetty
EMLA-emulsiovoiteella.
EMLA-emulsiovoide on öljy-vesiemulsio,
jonka öljyfaasi sisältää eutektisen (alimman sulamispisteen
omaavan) seoksen lidokaiini- ja prilokaiiniemästä suhteessa 1:1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
EMLA-lääkelaastari on tarkoitettu:
•
ihon paikallispuudutukseen:
o
neulanpiston yhteydessä, esim. asetettaessa laskimokanyyliä tai
otettaessa verinäytettä
o
pinnallisten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä
aikuisille ja lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret _
Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä,
annostuksista ja käyttöajoista on kerrottu
taulukoissa 1 ja 2.
Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden
toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa
Antotapa.
TAULUKKO 1
AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAAT NUORET
KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE
ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA
IHO
Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto ja
paikalliset kirurgiset toimenpiteet.
1 tai useampi lääkelaastari asetetaan hoidettavalle
ihoalueelle/hoidettaville ihoalueille_ _ 1
−
5 tunnin
ajaksi
1)
.
1)
Pidemmän applikaatioajan jälkeen puudutuksen vaikutus heikkenee.
_ _
_Pediatriset potilaat _
TAULUKKO 2
0
−
11-VUOTIAAT PEDI