ENDOVEN 50 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

procyanidol oligomerisatum

Saatavilla:

sanofi-aventis zrt.

ATC-koodi:

C05CA19

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

procyanidol oligomerisatum

Kpl paketissa:

20x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

WEU

Valtuutus päivämäärä:

2002-05-07

Pakkausseloste

ENDOVEN 50 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MI AZ ENDOVEN?
Természetes hatóanyagot, szőlőmag kivonatot tartalmazó, bizonyos
érbetegségek kezelésére szolgáló
gyógyszer.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ?
Hatóanyag: 50 mg procyanidolum oligomerisatum tablettánként.
Segédanyagok:
Mag: magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilicium-dioxid,
mikrokristályos cellulóz, sárga vas-
oxid, zselatin, fehér viasz, titán-dioxid, dietil-ftalát,
arabmézga, cellulóz-acetát-ftalát, talkum,
szacharóz.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
Emlődaganat sebészeti és/vagy sugárterápiás kezelését követő
felsővégtagi nyirokkeringési zavar,
valamint egyes – érbetegségek vagy cukorbetegség következtében
kialakuló – szemészeti betegségek
kezelésére.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI?
A hatóanyag, illetve a segédanyagok iránti túlérzékenység
fennállásakor. Terhesség és szoptatás ideje
alatt.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ENDOVENT?
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
–
felsővégtagi nyirokkeringési zavarok kezelése esetén, naponta 2 x
3 tabletta (2 x 150 mg),
–
szemészeti alkalmazás esetén naponta 2-3 alkalommal l db 50 mg-os
tabletta.
A tablettákat üres gyomorra, étkezések szünetében ajánlott
bevenni, így a reggeli adagot éhgyomorra,
az estit étkezés előtt javasolt alkalmazni.
ALKALMAZÁSA SORÁN MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULHATNAK ELŐ?
A gyógyszer szedése alatt ritkán hányinger, gyomorfájás,
hasmenés, vagy allergiás b

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ENDOVEN 50 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg procyanidolum oligomerisatum tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK KÜLLEME
Drazsé: sárga színű, kerek, domború, sima, fényes felületű,
intesztinoszolvens, cukor bevonatú
tabletta. Törési felülete világos barna színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Adjuváns
terápiaként, a felső végtagi lymphoedema kezelése az
emlőkarcinoma sugárterápiás és
sebészeti kezelése után a fizikai módszerek, különösen a
kompressziós kezelés kiegészítésére,
–
Monoterápiaként
, olyan betegek esetében, akiknél a fizikoterápia (ami a
lymphoedema első
választandó kezelése) nem alkalmazható.
A retinalis és/vagy chorioidalis keringéssel kapcsolatos betegségek
(pl. diabetes, ill. hypertoniát kísérő
non-proliferativ retinopathia, arteriosclerosis okozta retinopathia)
kezelésére, kombinálva bármely
specifikus etiológiai kezeléssel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Lymphoedema kezelése esetén napi 2 x 150 mg (2 x 3 drazsé), reggel
és este bevéve.
Szemészeti alkalmazás esetén napi 100-150 mg (naponta 2-3
alkalommal 1 db 50 mg-os drazsé).
A gyógyszert az étkezések közötti időszakban, üres gyomorra
ajánlott bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más
összetevőjével szemben.
Terhesség és szoptatás.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Amennyiben a helyi tünetek tartósan fennmaradnak, vagy az
alapbetegséggel összefüggésbe hozható
új tünetek jelennek meg (pl. kék foltok, purpurák), az alkalmazott
gyógymód újraértékelése szükséges.
A gyógyszer szacharóz tartalma miatt nem alkalmazható
fruktóz-intoleranciában, galaktóz-, glukóz-,
malabszorpciós szindrómában, ill. szacharóz-izomaltáz hiány
esetén.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Eddig nem isme