Enrotron 25 mg/ml oral opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

aniMedica GmbH

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

enrofloxacin

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

oral opløsning

Terapeuttinen ryhmä:

Kvæg

Valmisteyhteenveto

16. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROTRON, ORAL OPLØSNING 25 MG/ML
0.
D.SP.NR
26868
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Enrofloxacin
25,0 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (kalve)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner i åndedrætsorganet og fordøjelseskanalen
forårsaget af
enrofloxacinfølsomme mikroorganismer.
Det drejer sig især om:
•
Behandling af neonatal diarre og blodforgiftning forårsaget af
enrofloxacinfølsomme _E._
_coli_
•
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ og _Mycoplasma_ _bovis_.
_49874_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Bør anvendes, hvor klinisk erfaring og/eller følsomhedstest
indikerer, at enrofloxacin er
det foretrukne valg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af bekræftet eller formodet resistens
over for quinoloner,
eftersom der findes en høj grad af krydsresistens mellem enrofloxacin
og andre quinoloner.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre fluoro-
quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af forstyrrelser i bruskvæksten
og/eller under skade på
bevægeapparatet, især hvis funktionsbelastede eller
kropsvægtbelastede led er ramt.
Bør ikke anvendes som profylakse.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer
vedrørende antimikrobielle Der
skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende
antimikrobielle stoffer
ved anvendelse af lægemidlet. Fluoroquinoloner bør forbeholdes
behandling af kliniske
tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes a