Epipen 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Adrenaline

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adrenaline

Annos:

300 mikrog

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 ml (VNR-numero: 564373), 2 x 2 ml (VNR-numero: 182343)

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 ml Resepti: 2 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

adrenaliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EPIPEN 300 MIKROGRAMMAA, INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
KYNÄSSÄ
adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä EpiPen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät EpiPen-valmistetta
3.
Miten EpiPen-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
EpiPen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EPIPEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
EpiPen on steriili liuos esitäytetyssä kynässä, joka on
tarkoitettu annettavaksi hätätilanteessa
injektiona lihakseen.
EpiPen (adrenaliini) -autoinjektoria käytetään ensiapuna vaikean
allergisen reaktion (anafylaksian)
hoitoon, jonka aiheuttaja on esim. ruoka-aine, lääkeaine,
hyönteisenpisto tai -purema, fyysinen rasitus
tai kun aiheuttajaa ei tiedetä.
EpiPen-autoinjektori on tarkoitettu adrenaliinin välittömään
annosteluun potilaille,
joilla on
suurentunut riski saada anafylaksia, mukaan lukien henkilöt, joilla
on ollut aiempia anafylaktisia
reaktioita.
Alkavan anafylaktisen reaktion oireita ovat mm. ihon kutina ja
paukamat (kuten nokkosihottuma),
punoitus, huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkaterien turvotus,
hengityksen vinkuminen,
käheys,
pahoinvointi,
oksentelu, vatsan kouristukset ja joissakin tapau

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EpiPen Jr. 150 mikrogrammaa; injektioneste, liuos, esitäytetyssä
kynässä
EpiPen 300 mikrogrammaa; injektioneste, liuos, esitäytetyssä
kynässä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra injektionestettä sisältää 500 mikrogrammaa /1
milligramman adrenaliinia. Yksi annos (0,3
ml) sisältää 150/300 mikrogrammaa adrenaliinia.
Apuaineet: natriummetabisulfiitti
(E223) 0,5 mg/annos; natriumkloridi 1,8 mg/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä (autoinjektori).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
EpiPen (adrenaliini) -autoinjektoria käytetään ensiapuna vaikean
allergisen reaktion (anafylaksian)
hoitoon, kun allergian on aiheuttanut hyönteisen pisto tai purema,
ruoka-aine, lääkeaine tai muu
allergeeni, sekä idiopaattisen tai fyysisen rasituksen aiheuttaman
anafylaksian hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Tavanomainen lapsipotilaalle annettava annos on 0,01 mg/kg. Lääkäri
voi kuitenkin määrätä isomman
tai pienemmän annoksen arvioituaan huolellisesti
potilaan tilanteen ja reaktion vakavuuden. Alle 150
mikrogramman annosta ei voida annostella EpiPen (adrenaliini)
-autoinjektorilla. Jos pienille lapsille
tarvitaan pienempiä annoksia, lääkäri voi harkita muun tyyppisten
injektioina annettavien
adrenaliinien käyttöä.
_Yli 30 kg painavat lapset ja nuoret: _
Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa lihakseen.
_15_
–
_30 kg painavat lapset: _
Tavanomainen annos on 150 mikrogrammaa lihakseen.
_Alle 15 kg painavat lapset: _
EpiPen Jr. valmisteen sopivuus täytyy arvioida yksilöllisesti.
Käyttöä alle 7,5 kg painaville lapsille ei
suositella muulloin
kuin hengenvaarallisissa tilanteissa, joissa lääkärin ohjeistusta
on saatavilla.
_Aikuiset _
_ _
Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa lihakseen.
Aloitusannos pitää antaa heti, kun anafylaksian oireita havaitaan.
Jos ei tapahdu kliinistä paranemista tai j