Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline
VIATRIS OY
C01CA24
Adrenaline
150 mikrog
injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Kaupan: 2 ml (VNR-numero: 178945), 2 x 2 ml (VNR-numero: 556156)
Resepti: 2 ml Resepti: 2 x 2 ml
adrenaliini
Myyntilupa myönnetty
2007-08-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMMAA, INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ KYNÄSSÄ adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä EpiPen Jr. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät EpiPen Jr. -valmistetta 3. Miten EpiPen Jr. -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. EpiPen Jr. -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EPIPEN JR. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN EpiPen Jr. on steriili liuos esitäytetyssä kynässä, joka on tarkoitettu annettavaksi hätätilanteessa injektiona lihakseen. EpiPen Jr. (adrenaliini) -autoinjektoria käytetään ensiapuna vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) hoitoon, jonka aiheuttaja on esim. ruoka-aine, lääkeaine, hyönteisenpisto tai -purema, fyysinen rasitus tai kun aiheuttajaa ei tiedetä. EpiPen Jr. -autoinjektori on tarkoitettu adrenaliinin välittömään annosteluun potilaille, joilla on suurentunut riski saada anafylaksia, mukaan lukien henkilöt, joilla on ollut aiempia anafylaktisia reaktioita. Alkavan anafylaktisen reaktion oireita ovat mm. ihon kutina ja paukamat (kuten nokkosihottuma), punoitus, huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkaterien turvotus, hengityksen vinkuminen, käheys, pahoinvointi, oksentelu Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI EpiPen Jr. 150 mikrogrammaa; injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä EpiPen 300 mikrogrammaa; injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra injektionestettä sisältää 500 mikrogrammaa /1 milligramman adrenaliinia. Yksi annos (0,3 ml) sisältää 150/300 mikrogrammaa adrenaliinia. Apuaineet: natriummetabisulfiitti (E223) 0,5 mg/annos; natriumkloridi 1,8 mg/annos. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä (autoinjektori). Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET EpiPen (adrenaliini) -autoinjektoria käytetään ensiapuna vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) hoitoon, kun allergian on aiheuttanut hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääkeaine tai muu allergeeni, sekä idiopaattisen tai fyysisen rasituksen aiheuttaman anafylaksian hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ Tavanomainen lapsipotilaalle annettava annos on 0,01 mg/kg. Lääkäri voi kuitenkin määrätä isomman tai pienemmän annoksen arvioituaan huolellisesti potilaan tilanteen ja reaktion vakavuuden. Alle 150 mikrogramman annosta ei voida annostella EpiPen (adrenaliini) -autoinjektorilla. Jos pienille lapsille tarvitaan pienempiä annoksia, lääkäri voi harkita muun tyyppisten injektioina annettavien adrenaliinien käyttöä. _Yli 30 kg painavat lapset ja nuoret: _ Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa lihakseen. _15_ – _30 kg painavat lapset: _ Tavanomainen annos on 150 mikrogrammaa lihakseen. _Alle 15 kg painavat lapset: _ EpiPen Jr. valmisteen sopivuus täytyy arvioida yksilöllisesti. Käyttöä alle 7,5 kg painaville lapsille ei suositella muulloin kuin hengenvaarallisissa tilanteissa, joissa lääkärin ohjeistusta on saatavilla. _Aikuiset _ _ _ Tavanomainen annos on 300 mikrogrammaa lihakseen. Aloitusannos pitää antaa heti, kun anafylaksian oireita havaitaan. Jos ei tapahdu kliinistä paranemista tai j Lue koko asiakirja