Estrokad 0.03 mg emätinpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estriol

Saatavilla:

DR. KADE PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estriol

Annos:

0.03 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 550458) Ei kaupan: 10, 15, 20, 24

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 Ei kaupan: 10, 15, 20, 24

Terapeuttinen alue:

estrioli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estriolum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESTROKAD 0,03 MG EMÄTINPUIKKO
estrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3-4 viikon kuluessa
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estrokad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estrokadia
3.
Miten Estrokadia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estrokadin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESTROKAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estrokad kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvia lääkkeitä
kutsutaan hormonikorvaushoitovalmisteiksi,
ja sitä käytetään emättimen paikallishoitoon.
Estrokad-emätinpuikkoja käytetään emätinoireiden, kuten kuivuuden
ja ärsytyksen, paikallishoitoon
naisille, joiden säännölliset kuukautiset ovat loppuneet
(vaihdevuodet). Tämän lääketieteellinen
nimitys on emättimen atrofia. Se aiheutuu elimistön
estrogeenipitoisuuden vähenemisestä
vaihdevuosien jälkeen.
Estrokad vaikuttaa korvaamalla naisen munasarjojen normaalisti
tuottaman estrogeenin. Estrokad-
emätinpuikko työnnetään emättimeen, joten hormoni vapautuu
siellä, missä sitä tarvitaan. Tämä
saattaa lievittää emättimessä tuntuvia epämukavia tuntemuksia.
Lääkärin puoleen pitää kääntyä aina ennen kuin
Estrokad-emätinpuikkoja käytetään ensimmäistä
kertaa, sillä itselleen on ensimmäisellä kerralla vaikeaa as

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estrokad 0,03 mg emätinpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi emätinpuikko sisältää 0,03 mg estriolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi emätinpuikko sisältää enintään 0,008 mg
butyylihydroksitolueenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko
Valkoinen, homogeeninen emätinpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteeseen liittyvien emätinoireiden paikallishoito
postmenopausaalisilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kolmen ensimmäisen hoitoviikon
aikana käytetään yksi emätinpuikko päivittäin. Sen jälkeen
suositellaan ylläpitoannoksena yhtä emätinpuikkoa kahdesti
viikossa.
Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan
käyttämällä pienintä mahdollista
tehokasta annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Hoitoon ei ole suositeltavaa lisätä progestiinia, jos emättimeen
annosteltavista estrogeenivalmisteista
aiheutuva systeeminen estrogeenialtistus on hyvin pieni (ks. kohta
4.4).
Antotapa
Emätinpuikko työnnetään syvälle emättimeen mieluiten illalla
ennen nukkumaanmenoa.
Unohtunut annos
•
Päivittäinen käyttö kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana:
Jos annoksen unohtuminen huomataan vasta seuraavana päivänä,
unohtanut annos jätetään väliin.
Tällöin jatketaan säännöllistä annosteluohjelmaa.
•
Annostuksen ollessa kaksi emätinpuikkoa viikossa:
Jos lääkevalmiste unohdetaan ottaa määrättynä päivänä
ylläpitohoidon
aikana, unohtunut annos on
otettava heti, kun unohdus huomataan.
4.3
VASTA-AIHEET
−
todettu tai sairastettu rintasyöpä tai sen epäily
−
todetut estrogeenista riippuvat pahanlaatuiset kasvaimet tai niiden
epäily (esim. kohdun
limakalvon syöpä)
−
diagnosoimaton sukuelinverenvuoto
−
hoitamaton endometriumhyperplasia
−
nykyinen tai aiemmin sairastettu laskimotromboembolia
(syvä laskimotromboosi
tai
keuhkoembolia)
−
tunnettu trombofiilinen sairaus (esim. C-proteiini