Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxib
MYLAN AB
M01AH05
Etoricoxib
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 053564) Ei kaupan: 2, 5, 7, 14, 20, 28, 28 x 1, 49, 98, 100, 500
Resepti: 28 Ei kaupan: 2, 5, 7, 14, 20, 28, 28 x 1, 49, 98, 100, 500
etorikoksibi
Substituutioryhmä: 0980
Myyntilupa myönnetty
2016-09-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ETORICOXIB MYLAN 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB MYLAN 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB MYLAN 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB MYLAN 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etoricoxib Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Mylan -valmistetta 3. Miten Etoricoxib Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoricoxib Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETORICOXIB MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Etoricoxib Mylan sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia, joka on selektiivisten COX-2 (syklo- oksigenaasi-2) -estäjien ryhmään kuuluva lääkeaine. Nämä puolestaan kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään. - Etorikoksibi auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla. - Etorikoksibia käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille potilaille. MITÄ NIVELRIKKO ON? Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan ruston asteittaisesta hajoami Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoricoxib Mylan 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etoricoxib Mylan 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etoricoxib Mylan 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etoricoxib Mylan 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai 120 mg etorikoksibia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 30 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,80 mg laktoosia (monohydraattina). 60 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,60 mg laktoosia (monohydraattina). 90 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,39 mg laktoosia (monohydraattina). 120 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,19 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 30 mg tabletti: Sinivihreä, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”30”, halkaisija noin 6,5 mm. 60 mg tabletti: Vihreä, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”60”, halkaisija noin 8 mm. 90 mg tabletti: Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”90”, halkaisija noin 9 mm. 120 mg tabletti: Vaaleanvihreä, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”E” ja toisella puolella ”120”, halkaisija noin 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Etoricoxib Mylan on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon. Etoricoxib Mylan on tarkoitettu aikuisille ja 16 Lue koko asiakirja