Etoricoxib Orion 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoricoxib

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoricoxib

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 506807), 100 (VNR-numero: 134609) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100

Terapeuttinen alue:

etorikoksibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0307

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ETORICOXIB ORION 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB ORION 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB ORION 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB ORION 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoricoxib Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Orion
-valmistetta
3.
Miten Etoricoxib Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoricoxib Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETORICOXIB ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ETORICOXIB ORION ON?
Etoricoxib Orion sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia.
Etoricoxib Orion on yksi selektiivisten
COX 2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) estäjien ryhmään kuuluvista
lääkkeistä. Nämä kuuluvat ei-
steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
MIHIN ETORICOXIB ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Etoricoxib Orion auttaa lievittämään kipua ja turvotusta
(tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa
nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla
vähintään 16 vuotta täyttäneillä
potilailla.
Etoricoxib Orion -valmistetta käytetään myös kohtalaisen kivun
lyhytaikaiseen hoitoon
hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen vähintään

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoricoxib Orion 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Orion 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Orion 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Orion 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai
120 mg etorikoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (monohydraattina) (0,8 mg
30 mg:n tableteissa, 1,6 mg
60 mg:n tableteissa, 2,4 mg 90 mg:n tableteissa, 3,2 mg 120 mg:n
tableteissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
30 mg tabletit: Sinertävänvihreä, pyöreä, kaksoiskupera,
halkaisija 6 mm, tabletin toisella puolella
kaiverrus ”443” ja toisella puolella ”L”.
60 mg tabletit: Vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 8 mm,
tabletin toisella puolella kaiverrus
”444” ja toisella puolella ”L”.
90 mg tabletit: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä,
kaksoiskupera, halkaisija 9 mm, tabletin toisella
puolella kaiverrus ”445” ja toisella puolella ”L”.
120 mg tabletit: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija
10 mm, tabletin toisella puolella
kaiverrus “446” ja toisella puolella ”L”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Etoricoxib Orion on tarkoitettu aikuisten ja 16 vuotta täyttäneiden
nuorten nivelrikon,
nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehduksen
merkkien hoitoon.
Etoricoxib Orion on tarkoitettu aikuisten ja 16 vuotta täyttäneiden
nuorten hammaskirurgiseen
toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
Selektiivisen COX 2:n estäjän määräämisen on perustuttava
arvioon kyseisen potilaan
kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3, 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan
tai altistuminen pitenee, hoidon keston on oltav