Eurican DAPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Canine Parainfluenza virus Type 2, live attenuated, Canine parvovirus, attenuated strain CAG2, Canine distemper virus, live attenuated

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC-koodi:

QI07AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Canine Parainfluenza virus Type 2, live attenuated, Canine parvovirus, attenuated strain CAG2, Canine distemper virus, live attenuated

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml) (VNR-numero: 549704) Ei kaupan: 50 x (1 dos + 1 ml), 100 x (1 dos + 1 ml)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x (1 dos + 1 ml) Ei kaupan: 50 x (1 dos + 1 ml), 100 x (1 dos + 1 ml)

Terapeuttinen alue:

Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatulehdusvirus - + parvovirus - + parainfluenssavirus -

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Eurican DAPPi
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten,
suspensio.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eurican DAPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos rokotetta (1 ml) sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVAT AINEET:
VÄHINTÄÄN
ENINTÄÄN
Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5
10
4.0
CCID
50
*
10
6.0
CCID
50
*
Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13
10
2.5
CCID
50
*
10
6.3
CCID
50
*
Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2
10
4.9
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
Heikennetty koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta
10
4.7
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
CGF 2004/75
(* CCID
50
: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos)
LIUOTIN:
Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml
Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine ja väritön
neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran aktiivinen immunisaatio
-
ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttamaa
kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
-
ehkäisemään koiran infektiivisen hepatiittiviruksen (CAV)
aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä
oireita
-
vähentämään viruksen erittymistä koiran tyypin 2 adenoviruksen
(CAV-2) aiheuttaman
hengitystietaudin aikana
2
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamaa kuolleisuutta,
kliinisiä oireita ja viruksen
erittymistä_ _
-
vähentämään koiran tyypin 2 parainfluenssaviruksen (CPiV)
erittymistä _ _
Immuniteetin alkaminen: kaikille kannoille 2 viikkoa
perusrokotussarjan toisen injektion jälkeen.
Immuniteetin kestoaika: kaikille kannoille vähint

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Eurican DAPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos rokotetta (1 ml) sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVAT AINEET:
VÄHINTÄÄN
ENINTÄÄN
Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5
10
4.0
CCID
50
*
10
6.0
CCID
50
*
Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13
10
2.5
CCID
50
*
10
6.3
CCID
50
*
Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2
10
4.9
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
Heikennetty koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta
10
4.7
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
CGF 2004/75
(* CCID
50
: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos)
Liuotin:
Steriili injektionesteisiin
käytettävä vesi 1 ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio.
Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine ja väritön
neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran aktiivinen immunisaatio
-
ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttamaa
kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
-
ehkäisemään koiran infektiivisen hepatiittiviruksen (CAV)
aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä
oireita
-
vähentämään viruksen erittymistä koiran tyypin 2 adenoviruksen
(CAV-2) aiheuttaman
hengitystietaudin aikana
-
ehkäisemään koiran parvoviruksen (CPV)* aiheuttamaa kuolleisuutta,
kliinisiä oireita ja
viruksen erittymistä_ _
-
vähentämään koiran tyypin 2 parainfluenssaviruksen (CPiV)
erittymistä _ _
Immuniteetin alkaminen: kaikille kannoille 2 viikkoa
perusrokotussarjan toisen injektion jälkeen.
Immuniteetin kestoaika: kaikille kannoille vähintään yksi vuosi
perusrokotussarjan toisen injektion
jälkeen.
Tällä hetkellä saatavissa olevat altistustiedot ja serologiset
tiedot osoittavat, että suoja
penikkatautivirusta, adenovirusta ja parvovirusta* vastaan on 2 vuotta
perusrokotussarjan ja
2
ensimmäisen vuosittaisen teho