FEMILAR tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyproteroni acetas,Estradioli valeras

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

G03HB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyproteroni acetas,Estradioli valeras

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

syproteroni ja estrogeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-10-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEMILAR
 PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
syproteroniasetaatti, estradiolivaleraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Femilar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femilar-valmistetta
3.
Miten Femilar-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Femilar-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEMILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Femilar on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri), jonka
jokainen tabletti sisältää pienen määrän
kahta eri naishormonia, estradiolivaleraattia (estrogeeni) ja
syproteroniasetaattia (progestiini). Femilar
on ns. kaksivaiheinen tabletti raskauden ehkäisyyn yli 40-vuotiaille
naisille ja niille 35–40-vuotiaille, joille
etinyyliestradiolia sisältävä ehkäisytabletti ei sovi. Femilar
läpipainopakkauksessa on kahdenlaisia
sokeripäällysteisiä tabletteja (10 vaaleanpunaista ja 11
tummanruskeaa tablettia). Kumpikin
tablettityyppi sisältää eri määrän kahta yllä mainittua
hormonia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEMILAR-VALMISTETTA
YLEISTÄ
Ennen kuin aloitat Femilar-valmisteen käyttämisen, lue veritulppia
koskevat tiedot kohdasta 2. On
erityisen tärkeää, että luet veritulpan oireita kuvaavan kohdan
– ks. kohta 2 “_Veritulpat_

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Femilar

päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaaleanpunaiset tabletit (10 kpl):
Estradiolivaleraatti 1 mg ja syproteroniasetaatti 1 mg
Tummanruskeat tabletit (11 kpl):
Estradiolivaleraatti 2 mg ja syproteroniasetaatti 2 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
(vaaleanpunainen tabletti 46 mg ja
tummanruskea tabletti 45 mg), sakkaroosi (vaaleanpunainen tabletti 34
mg ja tummanruskea tabletti 33
mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus: _Läpipainopakkauksessa on 10 vaaleanpunaista ja
11 tummanruskeaa pyöreää,
kuperaa sokeripäällysteistä tablettia (halkaisija 6 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy yli 40-vuotiailla naisilla tai niillä
35–40-vuotiailla, joille etinyyliestradiolia sisältävä
ehkäisytabletti ei sovi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
MITEN FEMILAR-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia ympyrässä. Tablettien
ottaminen aloitetaan aina kohdasta, jossa
lukee ”Alku”, ja sitä jatketaan päivittäin nuolten osoittamaan
suuntaan.
Kotelossa on päivyritarra. Suojapaperin poistamisen jälkeen tarra
kiinnitetään läpipainopakkaukseen
siten, että punaisen ”Alku”-kohdan alapuolelle tulee se
viikonpäivä, jolloin tablettien käyttö aloitetaan.
Näin jokaisen tabletin kohdalle on merkitty viikonpäivä, ja
pakkauksesta näkee heti onko tabletti otettu
kyseisenä päivänä vai ei.
2
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 21 perättäisen päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa
7 päivän tauko, jonka aikana tulee
yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä
välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkaukse