Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate, Dydrogesterone
VIATRIS OY
G03FA14
Estradiol hemihydrate, Dydrogesterone
0,5 mg / 2,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 84 (VNR-numero: 402343) Ei kaupan: 14, 28, 280
Resepti: 84 Ei kaupan: 14, 28, 280
dydrogesteroni ja estrogeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Dydrogesteronum Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2010-07-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEMOSTON CONTI 0,5 MG/2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN estradioli/dydrogesteroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Femoston conti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femoston conti -valmistetta 3. Miten Femoston conti -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Femoston conti -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEMOSTON CONTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Femoston conti on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste. Femoston conti sisältää kahta erityyppistä naishormonia: estrogeenia nimeltä estradioli ja keltarauhashormonia nimeltä dydrogesteroni. Femoston conti -valmistetta käytetään vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on kulunut vähintään 12 kuukautta viimeisistä luonnollisista kuukautisista. FEMOSTON CONTI -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN HELPOTTAMAAN VAIHDEVUOSIIN LIITTYVIÄ OIREITA Vaihdevuosien aikana naisen estrogeenituotanto vähenee, mikä voi aiheuttaa erilaisia oireita kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (”kuumia aaltoja”). Femoston conti lievittää näitä vaihdevuosien oireita. Femoston conti -valmistetta määrätään sinulle ainoastaan, jos vaihdevuosioireesi vaikeuttavat merkittävästi jokapäiväistä elämääsi. 2. MITÄ SINU Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää estradiolihemihydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg estradiolia ja 2,5 mg dydrogesteronia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 117,4 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Pyöreä, kaksoiskupera, jossa on merkintä 379 toisella puolella (7 mm). Keltainen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonikorvaushoito (HRT) postmenopausaalisten naisten estrogeenivajauksesta johtuviin oireisiin naisille, joilla on vähintään 12 kuukautta viimeisistä kuukautisista. Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta saatu kokemus on vähäinen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg on suun kautta otettava, jatkuvaan hoitoon tarkoitettu yhdistelmähormonikorvausvalmiste. Estrogeenia ja progesteronia annostellaan päivittäin ilman taukoja. Annostus on yksi tabletti päivässä 28 päivän syklin ajan. Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg -valmistetta tulee käyttää jatkuvasti ilman taukoja pakkausten välillä. Vaihdevuosioireiden hoidon aloituksessa ja jatkamisessa tulisi käyttää alinta mahdollista annosta, jolla hoitovaste saavutetaan, ja hoidon tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4). Riippuen vaihdevuosien alkamisajankohdasta sekä vaihdevuosioireiden voimakkuudesta, jatkuva yhdistelmäkorvaushoito voidaan aloittaa Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg -valmisteella. Naisille, joilla menopaussi on ollut luonnollinen, hoito tulee aloittaa aikaisintaan 12 kuukauden kuluttua viimeisistä kuukautisista. Kirurgisesti aiheutetussa menopaussissa hoito voidaan aloittaa välittömästi. Hoitovasteesta riippuen, annosta voidaan säätää sopivaksi hoidon aloituksen jälkeen. Naisten, jotka vaihtavat syklisestä tai jatkuvasta, sekventiaalisesta hoidosta, tulisi aloittaa Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg -hoito aiemman hoito-ohjelman päättymistä seura Lue koko asiakirja