Femoston Conti 1 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estradiol hemihydrate, Dydrogesterone

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

G03FA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estradiol hemihydrate, Dydrogesterone

Annos:

1 mg / 5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 84 (VNR-numero: 004579) Ei kaupan: 14, 28, 280

Prescription tyyppi:

Resepti: 84 Ei kaupan: 14, 28, 280

Terapeuttinen alue:

dydrogesteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Dydrogesteronum Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
estradioli/dydrogesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Femoston conti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femoston conti
-valmistetta
3.
Miten Femoston conti -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Femoston conti -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEMOSTON CONTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Femoston conti on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste. Femoston
conti sisältää kahta
erityyppistä naishormonia: estrogeenia nimeltä estradioli ja
keltarauhashormonia nimeltä dydrogesteroni.
Femoston conti -valmistetta käytetään vaihdevuosi-ikäisillä
naisilla, joilla on kulunut vähintään 12
kuukautta viimeisistä luonnollisista kuukautisista.
FEMOSTON CONTI -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
HELPOTTAMAAN VAIHDEVUOSIIN LIITTYVIÄ OIREITA
Vaihdevuosien aikana naisen estrogeenituotanto vähenee, mikä voi
aiheuttaa erilaisia oireita kuten
kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (”kuumia
aaltoja”). Femoston conti lievittää näitä
vaihdevuosien oireita. Femoston conti -valmistetta määrätään
sinulle ainoastaan, jos vaihdevuosioireesi
vaikeuttavat merkittävästi jokapäiväistä elämääsi.
OSTEOPOROOSIN (LU

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Femoston conti 1 mg/5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää estradiolihemihydraattia määrän, joka
vastaa 1 mg estradiolia ja 5 mg dydrogesteronia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 114,7 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on merkintä 379 toisella
puolella (7 mm).
Lohenpunainen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoito (HRT) postmenopausaalisten naisten
estrogeenivajauksesta johtuviin oireisiin naisille, joilla
on vähintään 12 kuukautta viimeisistä kuukautisista.
Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on
suuri murtumariski ja joille muut osteoporoosin
estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi.
(ks. myös kohta 4.4).
Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta saatu kokemus on vähäinen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Femoston conti 1 mg/5 mg on jatkuvaan hoitoon tarkoitettu suun kautta
annosteltava
yhdistelmähormonikorvausvalmiste.
Estrogeenia ja progesteronia annostellaan päivittäin ilman taukoja.
Annostus on yksi tabletti päivässä 28 päivän syklin ajan.
Femoston conti 1 mg/5 mg -valmistetta on käytettävä jatkuvasti
ilman taukoja pakkausten välillä.
Vaihdevuosioireiden hoidon aloituksessa ja jatkamisessa tulisi
käyttää alinta mahdollista annosta, jolla hoitovaste
saavutetaan, ja hoidon tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa
(ks. myös kohta 4.4).
Riippuen vaihdevuosien alkamisajankohdasta sekä vaihdevuosioireiden
voimakkuudesta, jatkuva
yhdistelmäkorvaushoito voidaan aloittaa Femoston conti 1 mg/5 mg
-valmisteella. Naisille, joilla menopaussi on
ollut luonnollinen, hoito tulee aloittaa aikaisintaan 12 kuukauden
kuluttua viimeisistä kuukautisista. Kirurgisesti
aiheutetussa menopaussissa hoito voidaan aloittaa välittömästi.
Hoitovasteesta riippuen, annosta voidaan säätää sopivaksi ho