FINASTERIDE DOCPHARMA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Finasteridum

Saatavilla:

Docpharma N.V.

ATC-koodi:

G04CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Finasteridum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

finasteridi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: FINALETTI

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
FINASTERIDE DOCPHARMA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
finasteridi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Finasteride Docpharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Finasteride Docpharma -tabletteja
3.
Miten Finasteride Docpharma -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Finasteride Docpharma -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ FINASTERIDE DOCPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Finasteride Docpharma kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
5-alfa-reduktaasin estäjät. Finasteride
Docpharma vaikuttaa pienentämällä miehen eturauhasen kokoa.
Finasteride Docpharma on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun (BPH) hoitoon ja
hallintaan. Lääkevalmiste hillitsee suurentuneen eturauhasen kasvua,
parantaa virstasuihkua, vähentää
eturauhasen liikakasvusta aiheutuneita oireita ja vähentää
äkillisen virtsaummen riskiä sekä
leikkaushoidon tarvetta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT FINASTERIDE DOCPHARMA -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FINASTERIDE DOCPHARMA -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) finasteridille tai jollekin muulle
Finasteride Docpharman
sisältämälle aineelle.
-
jos olet nainen (kts. myös kohta ”raskaus ja imetys”)
-
jos olet lapsi.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN FINASTERIDE DOCPHARMA -TABLETTIEN SUHTEEN
-
jos jäännösvirtsamääräsi on suuri ja/tai virtsanvirtaama on
huomattavasti heikentynyt. Näin
ollen sinua on seurattava mahdollisen virtsatieahtauma

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia.
Apuaineet: yksi tabletti sisältää 75 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 7 mm ja jossa
tabletin toisella puolella on merkintä ”F” ja ”5”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Finasteride Docpharma on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun (BPH) hoitoon ja
hallintaan:
suurentuneen eturauhasen kasvun etenemisen pysäyttäminen,
virtsasuihkun parantaminen ja
eturauhasen liikakasvuun liittyvien oireiden vähentäminen
akuutin virtsaummen ehkäisy ja leikkaushoidon, myös eturauhasen
transuretraalisen resektion
eli höyläysleikkauksen (TURP) ja eturauhasen poistoleikkauksen,
tarpeen vähentäminen.
Finasteride Docpharma 5 mg -tabletteja tulisi käyttää potilailla,
joiden eturauhanen on suurentunut
(eturauhasen tilavuus suurempi kuin noin 40 ml).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääke otetaan suun kautta.
Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa joko ruuan
kanssa tai ilman. Tabletit
niellään kokonaisina eikä niitä saa jakaa tai murskata (ks. kohta
6.6). Vaikka oireet voivat lievittyä
lyhyenkin hoitojakson jälkeen, hoitoa voi olla tarpeen jatkaa
vähintään 6 kuukauden ajan. Tällöin
voidaan objektiivisesti arvioida, onko lääkehoidolla saavutettu
riittävä hoitovaste.
_Annostus maksan vajaatoiminnan yhteydessä: _
Annostuksesta maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole
tietoa (ks. kohta 4.4).
_Annostus munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä:_
Annostusta ei tarvitse muuttaa eriasteista munuaisten vajaatoimintaa
(aina kreatiniinipuhdistumasta
9 ml/min alkaen) sairastavilla potilailla, sillä
farmakokineettisissä tutkimuksissa munuaisten
vajaatoiminnan ei todettu vaikuttavan finasteridin eliminaatioon.
Fina