Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metronidazole
SANOFI OY
G01AF01
Metronidazole
500 mg
emätinpuikko
Kaupan: 10 (VNR-numero: 151217)
Resepti: 10
metronidatsoli
Substituutioryhmä: 1911
Myyntilupa myönnetty
1973-07-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLAGYL 500 MG EMÄTINPUIKKO metronidatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flagyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flagyl-emätinpuikkoja 3. Miten Flagyl-emätinpuikkoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flagyl-emätinpuikkojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLAGYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN LÄÄKEAINERYHMÄ G01AF01: Mikrobien (bakteerit ja sienet) aiheuttamiin emättimen vaivoihin käytettävät lääkkeet. KÄYTTÖTARKOITUKSET Trichomonas-alkueläimen tai bakteerien aiheuttamien emätintulehdusten hoito. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAGYL-EMÄTINPUIKKOJA ÄLÄ KÄYTÄ FLAGYL-EMÄTINPUIKKOJA - jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Jos sinulla on aktiivinen tai krooninen vaikea neurologinen (hermostoon liittyvä) sairaus, sinun tulee käyttää Flagyl-emätinpuikkoja varoen. Neurologiset oireet saattavat lisääntyä Flagyl-emätinpuikkojen käytön aikana. Metronidatsolia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla raportoitu vakavasta maksatoksisuudesta/akuutista maksan vajaatoiminnasta, myös kuolemaan johtaneis Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FLAGYL 500 mg emätinpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 emätinpuikko sisältää 500 mg metronidatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko Valkoinen tai kellertävä puikko 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Trikomonasinfektiot. Bakteriellin vaginoosin hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _TRIKOMONASINFEKTIO_ Parhaaseen mahdolliseen hoitotulokseen päästään emätinpuikkojen ja tablettien yhdistelmähoidolla: _Tabletit suun kautta:_ 400 mg x 2, 7 päivän ajan tai kerta-annos 2 g (5 Flagyl 400 mg tablettia). _Emätinpuikot emättimeen: _ 1 Flagyl 500 mg emätinpuikko iltaisin 10 vuorokautta. Reinfektion välttämiseksi suositellaan miehen samanaikaista hoitoa: Flagyl 400 mg tabletti aamuin illoin 5 vuorokautta tai 5 Flagyl 400 mg tablettia (2 g) kerta-annoksena. _BAKTERIELLIN VAGINOOSI _ Emätinpuikko iltaisin emättimeen 7 vuorokautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys imidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET VAROITUKSET: Metronidatsolia on käytettävä varoen potilailla, joilla on aktiivinen tai krooninen vaikea ääreis- tai keskushermoston sairaus neurologisten oireiden pahenemisriskin vuoksi. Potilaita pitää neuvoa pidättäytymään alkoholin käytöstä metronidatsolihoidon aikana ja vähintään yhtenä päivänä sen jälkeen disulfiraaminkaltaisen (antabus) reaktion vuoksi. Maksatoksisuus potilailla, joilla on Cockaynen oireyhtymä: Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla on raportoitu vaikeita maksatoksisuus/akuutteja maksan vajaatoiminta -tapauksia, joista osa on johtanut kuolemaan hyvin nopeasti systeemisen metronidatsolilääkityksen aloittamisen jälkeen. Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille metronidatsolihoitoa ei tule käyttää ellei potilaalle koituva hyöty ole riskiä suurempi ja mikäli muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä. Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista j Lue koko asiakirja