Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flukonazol
Fresenius Kabi Hungary Kft.
J02AC01
fluconazole
1x50ml infúziós palackban 10x50ml infúziós palackban 20x50ml infúziós palackban 25x50ml infúziós palackban 30x50ml infúziós pala
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 01 - I - TK - igen; 10 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 02 - I - TK - igen; 20 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 03 - I - TK - igen; 25 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 04 - I - TK - igen; 30 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 05 - I - TK - igen; 40 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 06 - I - TK - igen; 50 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 07 - I - TK - igen; 60 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 08 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 09 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 10 - I - TK - igen; 20 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 11 - I - TK - igen; 25 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 12 - I - TK - igen; 30 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 13 - I - TK - igen; 40 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 14 - I - TK - igen; 50 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 15 - I - TK - igen; 60 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 16 - I - TK - igen; 1 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 17 - I - TK - igen; 10 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 18 - I - TK - igen; 20 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 19 - I - TK - igen; 25 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 20 - I - TK - igen; 30 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 21 - I - TK - igen; 40 X 200 ml infúziós palackban - - OGYI-T-21432 / 22 - I - TK - igen; 1 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 23 - I - TK - igen; 10 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 24 - I - TK - igen; 20 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 25 - I - TK - igen; 25 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 26 - I - TK - igen; 30 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 27 - I - TK - igen; 40 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 28 - I - TK - igen; 50 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 29 - I - TK - igen; 60 X 50 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 30 - I - TK - igen; 1 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 31 - I - TK - igen; 10 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 32 - I - TK - igen; 20 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 33 - I - TK - igen; 25 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 34 - I - TK - igen; 30 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 35 - I - TK - igen; 40 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 36 - I - TK - igen; 50 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 37 - I - TK - igen; 60 X 100 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 38 - I - TK - igen; 1 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 39 - I - TK - igen; 10 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 40 - I - TK - igen; 20 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 41 - I - TK - igen; 25 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 42 - I - TK - igen; 30 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 43 - I - TK - igen; 40 X 200 ml - - poliolefin zsák - OGYI-T-21432 / 44 - I - TK - igen
Generikus
2010-09-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUCONAZOLE KABI 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ flukonazol MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole Kabi 2 mg/ml oldatos infúzió (a továbbiakban Fluconazole Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluconazole Kabi beadása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fluconazole Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluconazole Kabi a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol. A Fluconazole Kabi-t a gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida) nevű élesztőgomba. FELNŐTTEK Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek: - Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az agyban; - Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége; - Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban; - szájpenész – a szájüreget borító nyálkahártya-réteget, torkot érintő fertőzés, valamint műfogsor okozta szájüregi fertőzés. Ön a Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Fluconazole Kabi 2 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg flukonazolt tartalmaz 50 ml oldatos infúzióban. 200 mg flukonazolt tartalmaz 100 ml oldatos infúzióban. 400 mg flukonazolt tartalmaz 200 ml oldatos infúzióban. Az oldatos infúzió 2 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz (ami 0,154 mmol nátriumnak felel meg) milliliterenként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat, melynek kémhatása pH = 4,0 – 8,0 és ozmolalitása kb. 308 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fluconazole Kabi az alábbi gombafertőzésekben javallott (lásd 5.1 pont). A Fluconazole Kabi felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt: Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont). Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont). Invazív candidiasis. Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis, oesophagealis candidiasist, candiduriát és krónikus mucocutan candidiasist. Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a helyi kezelés nem elegendő. A Fluconazole Kabi felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben profilaxisra javallt: Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas. Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy oesophagealis candidiasis relapszusának kockázata magas. _Candida_ fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél (például malignus hematológiai betegség miatt kemoterápiát kapó betegek vagy haemopoeticus őssejt transzplantáción áteső betegek) (lásd 5.1 pont). A Fluconazole Kabi 0-tól betöltött 18 éves korig, terminusra született újszülötteknél, csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél javallt: A Fluconazole Kabi-t immunszupp Lue koko asiakirja