FLUOXONE 20 mg tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluoxetini hydrochloridum

Saatavilla:

Laboratoires SMB S.A.

ATC-koodi:

N06AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluoxetini hydrochloridum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

fluoksetiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-11-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUOXONE 20 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
fluoksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluoxone on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluoxone-valmistetta
3.
Miten Fluoxone-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluoxone-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUOXONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluoxone kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan
selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi
eli SSRI-lääkkeiksi.
Tätä lääkettä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
_Aikuisille: _
Vakavat masennustilat
_Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän: _
Keskivaikeat
tai
vaikeat
vakavat
masennusjaksot,
jos
masennus
ei
ole
helpottanut
4
−
6 psykoterapiaistunnon jälkeen. Fluoxone-lääkitystä on syytä
tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on
keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, jos samalla annetaan
psykoterapiaa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLUOXONE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FLUOXONE-VALMISTETTA
•
jos
olet
allerginen
fluoksetiinille
tai
tämän
lääkkeen
jollekin
muulle
aineelle
(lueteltu
kohdassa 6). Allergian oireita voivat olla ihottuma, kutina, kasvojen
tai huulten turpoaminen
tai hengenahdistus.
•
jos käytät metopro

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluoxone 20 mg tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi päällystetty tabletti sisältää fluoksetiinihydrokloridia
vastaten 20 mg: fluoksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
Soikea päällystetty tabletti, jossa vihreä
ja
kermanvalkoinen liivatepäällyste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset: _
Vakavat masennustilat.
_Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän: _
Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole
vastannut
4
−
6 psykoterapiaistuntoon. Antidepressiivistä lääkitystä on syytä
tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on
keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, kun tämä samalla
yhdistetään psykoterapiaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vakavat masennustilat _
Aikuiset ja vanhukset: Suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa.
Annoksen sopivuutta on arvioitava
ja annosta muutettava tarvittaessa 3–4 viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta sekä myöhemminkin
kliinisen tarpeen mukaan. Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä
haittavaikutusriskiä, annos
voidaan suurentaa vähitellen 60 mg:n maksimiannokseen asti
potilaille, jotka eivät saa riittävää
vastetta 20 mg:n annokseen (ks. kohta 5.1). Annosta on säädettävä
varovasti ja yksilöllisesti, ja
potilaan ylläpitoannoksen on oltava pienin tehokas annos.
Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään,
vähintään kuuden kuukauden ajan, jotta
oireettomuus voidaan varmistaa.
Suositeltua annosta voidaan suurentaa tai pienentää. Yli 80 mg:n
vuorokausiannoksia ei ole tutkittu
systemaattisesti.
Kun fluoksetiinilääkitys lopetetaan, elimistössä on aktiivista
lääkeainetta vielä useita viikkoja. Tämä
on pidettävä mielessä, kun hoitoa aloitetaan tai lopetetaan.
_ _
_Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän (keskivaikeat
tai vaikeat vakavat _
_masennusjaksot): _
3
_ _
Erikoislääkärin tulee aloittaa hoito ja seurat