FML LIQUIFILM 1 mg/ml silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluorometholone

Saatavilla:

ABBVIE OY

ATC-koodi:

S01BA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluorometholone

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 584854)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

fluorometoloni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2075

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-06-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FML
TM LIQUIFILM
®
1 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
fluorometoloni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä FML LIQUIFILM -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FML LIQUIFILM
-silmätippoja
3. Miten FML LIQUIFILM -silmätippoja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. FML LIQUIFILM -silmätippojen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FML LIQUIFILM -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
FML LIQUIFILM on silmätippavalmiste. Se sisältää steroidia, jota
käytetään silmän tarttumattomien
tulehdusten hoitoon ja silmään vaikuttaviin allergioihin.
FML LIQUIFILM -silmätippoja voidaan käyttää silmäleikkauksen
jälkeen ja kohonneen
silmänpaineen yhteydessä esiintyvän silmätulehduksen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FML LIQUIFILM
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ FML LIQUIFILM -SILMÄTIPPOJA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) fluorometolonille tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on bakteerin, viruksen tai sienen aiheuttama
silmätulehdus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Sinun ei tule käyttää FML LIQUIFILM -silmätippoja yhtä viikkoa
kauemmin, ellei lääkärisi määrää
sitä.
Pitkittynyt käyttö voi aiheuttaa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FML
TM
LIQUIFILM
®
1 mg/ ml silmätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 1 mg fluorometolonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
bentsalkoniumkloridi 0,040 mg/ml
dinatriumfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti
(sisältää fosfaattia yhteensä
4,86 mg/ml)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valkoinen, mikrohieno suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutit ja krooniset iriitit,
iridosykliitit,
uveiitit, skleriitit, episkleriitit,
konjunktiviitit, keratiitit,
itsepintaiset allergiatilat, sekä postoperatiivisesti. Suositellaan
erityisesti, jos tulehdukseen liittyy
samanaikaisesti kohonnut silmänpaine.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
_Iäkkäät potilaat _
Turvallisuudessa tai tehossa ei ole havaittu mitään yleisiä eroja
iäkkäiden ja nuorempien potilaiden
välillä.
Antotapa
FML LIQUIFILM -valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain
paikallisesti silmään. Ravista FML
LIQUIFILM -suspensio hyvin ennen käyttöä.
Paikallisesti tippoina sidekalvopussiin.
1–2 tippaa sidekalvopussiin
2–4 kertaa päivässä. Ensimmäisten 24–48 tunnin aikana annostus
voidaan
nostaa turvallisesti 2 tippaan tunnin välein.
Hoitoa ei pidä keskeyttää liian aikaisin.
Kroonisissa tiloissa hoito tulee lopettaa asteittain antotiheyttä
vähentämällä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
FML
LIQUIFILM
-valmisteen
käyttö
on
vasta-aiheista
useimmissa
sarveiskalvon
ja
sidekalvon
virussairauksissa,
joita
ovat
muun
muassa
herpes
simplex
-viruksen
aiheuttama
sarveiskalvon
pintatulehdus
(dendriittinen
keratiitti),
vaccinia
ja
varicella
sekä
silmän
mykobakteeri-infektio,
hoitamaton silmän bakteeri-infektio sekä silmän rakenteiden
sienisairaudet.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROT