Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fusidic acid hemihydrate

Saatavilla:

AMDIPHARM LIMITED

ATC-koodi:

S01AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fusidic acid hemihydrate

Annos:

10 mg/g

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 g (VNR-numero: 594519)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 g

Terapeuttinen alue:

fusidiinihappo

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0615

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-06-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCITHALMIC 10 MG/G SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
fusidiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucithalmic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Fucithalmic-silmätippoja
3.
Miten Fucithalmic-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucithalmic-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCITHALMIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fusidiinihappoa, jota Fucithalmic sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Fusidiinihappo on antibiootti, jolla on bakteereita tappava vaikutus.
Fucithalmic-silmätippoja käytetään
fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten
hoitoon. Jos lääkäri on antanut
valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
FUCITHALMIC-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ FUCITHALMIC-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, a

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma silmätippoja sisältää 10 mg fusidiinihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi
– 0,11 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio
Valmisteen kuvaus: viskoosi, valkoinen tai kellertävä vesisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmäinfektiot, kuten keratiitti, konjunktiviitti,
meibomiitti,
blefariitti ym., jotka johtuvat fusidiinille
herkistä bakteereista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
1 tippa 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa valmistetta voidaan
annostella useammin ja lisäksi
tulee huolehtia silmän toistuvasta puhdistamisesta. Hoitoa jatketaan
vähintään kaksi päivää oireiden
poistumisen jälkeen uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Antotapa: Silmän pinnalle.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bakteeriresistenssiä on raportoitu ilmenevän fusidiinihapon käytön
yhteydessä. Kuten kaikilla
antibiooteilla,
pitkittynyt tai toistuva fusidiinihapon käyttö voi lisätä
antibioottiresistenssin
riskiä.
Fucithalmic-hoidon aikana ei pidä käyttää piilolinssejä.
Mikrokiteinen fusidiinihappo
voi aiheuttaa
naarmuja piilolinsseihin
tai sarveiskalvoon. Piilolinssejä voi käyttää 12 tuntia
hoitokuurin päättymisen
jälkeen.
Fucithalmic-silmätipat
sisältävät bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa
silmä-ärsytystä ja
pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Systeemiset interaktiot ovat
epätodennäköisiä, koska
Fucithalmic-silmätippojen
käytön systeeminen vaikutus on merkityksetöntä.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Koska Fucithalmic-silmätippojen
systeeminen imeytyminen on merkityksetöntä, raskaudenaikaisia
vai