Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΟΡΓΑΝΙΣΜΌ ΤΟ CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE
ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.
V03AF03
CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE
200MG/20ML VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0006035456 - CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE - 12.700000 MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CALCIUM FOLINATE
2802930301015 - 01 - BTx1 (VIALx20ML) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: G-FOL Ενέσιμο διάλυμα 200mg/20ml 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: CALCIUM FOLINATE pentahydrate. Έκδοχα: Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Water for Injections 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Ενέσιμο διάλυμα 200mg/ 20ml: Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 20ml περιέχει 200mg φυλλινικού οξέος ως φυλλινικό ασβέστιο. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Ενέσιμο διάλυμα : Κάθε φιαλίδιο των 20 ml (200mg/20 ml) είναι συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιτοξικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία. Κωδικός ATC: V03AF03 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα, Τηλ: 2130 151111, Fax: 210 9238456 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ HELP ABEE 2. TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το G-FOL μπορεί να μειώσει τις τοξικές δράσεις των αντικαρκινικών φαρμάκων που είναι οι ανταγωνιστες του φυλλικού οξέος όπως π.χ. της μεθοτρεξάτης. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: - για την ελάττωση της τοξικότητας και την ε Lue koko asiakirja
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : G-FOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ενέσιμο διάλυμα 200mg/20ml: Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 20 ml (200mg/20ml) περιέχει 10mg/ml φυλλινικό οξέος ως φυλλινικό ασβέστιο. Για τα έκδοχα παρακαλώ ανατρέξτε στο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: - για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως είναι η μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική θεραπεία και στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά. Στην κυτταροτοξική θεραπεία, η διαδικασία αυτή είναι κοινώς γνωστή ως “Διάσωση με φυλλινικό ασβέστιο”. - σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη στην κυτταροτοξική θεραπεία. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης, δε θα πρέπει να Lue koko asiakirja