Maa: Ranska
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Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
TEVA SANTE
N06DA04.
galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
8 mg
Gélule
pour une gélule > galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
Médicaments contre la démence
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence, Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA04.GALANTAMINE TEVA SANTE LP contient la substance active « galantamine », un médicament contre la démence. Il est utilisé chez l’adulte pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement, ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne. Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable de la transmission des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE TEVA SANTE LP augmente la quantité d'acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.
GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE L.P. 8 mg - REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Valide
2014-10-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021 Dénomination du médicament GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée Galantamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence, Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA04. GALANTAMINE TEVA SANTE LP contient la substance active « galantamine », un médicament contre la démence. Il est utilisé chez l’adulte pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral. La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du co Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Galantamine (sous forme de bromhydrate)............................................................................... 8 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule opaque, couleur blanche, taille 2, contenant un comprimé à libération prolongée rond et biconvexe à 8 mg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GALANTAMINE TEVA SANTE LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes/Sujets âgés Avant le début du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. Posologie d’entretien La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la galantamine. L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de l'effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement. La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins 4 semaines. Une augmentation jusqu'à la posol Lue koko asiakirja